၆၀၀ m² OSD ဆေးဝါးသန့်စင်ခန်းနှင့် သန့်စင်ခြင်း HVAC စနစ်အင်ဂျင်နီယာ

စာရေးသူ:အဲလက်စ်၊ အိမ်တွင်းလေထုအရည်အသွေး (IAQ) နှင့် ကျန်းမာရေးပညာရှင် (အတွေ့အကြုံ ၈ နှစ်)ဦးဆောင် HVAC နှင့် သန့်ရှင်းသောအခန်း ဒီဇိုင်နာ-Wayne Luo၊ အကြီးတန်း HVAC နှင့် Cleanroom ဒီဇိုင်နာ (ဆေးဝါးအင်ဂျင်နီယာ၊ ဆေးရုံများ၊ BSL/PCR ဓာတ်ခွဲခန်းများနှင့် အဆင့်မြင့်ထုတ်လုပ်မှုစက်ရုံများတွင် အထူးပြုသည်)အတည်ပြုသူ-Danny Chen၊ Guangzhou Airwoods Environment Technology Co., Ltd မှ Building Air Quality Team Leader

ကျွန်ုပ်တို့သည် မကြာသေးမီက Oral Solid Dosage (OSD) ဆေးဝါးထုတ်လုပ်ရေးစက်ရုံအတွက် cleanroom ဒီဇိုင်းနှင့် ပစ္စည်းကိရိယာများ ထောက်ပံ့ရေးစီမံကိန်းကို ပြီးစီးခဲ့ပါသည်။ အလုပ်ရုံသည် စတုရန်းမီတာ ၆၀၀ ကျယ်ဝန်းပြီး ပစ္စည်းအလေးချိန်ခြင်း၊ ရောစပ်ခြင်း၊ fluid bed အခြောက်ခံခြင်း၊ coating၊ ဖြတ်တောက်ခြင်းနှင့် blister packing အပါအဝင် solid dosage ထုတ်လုပ်မှုလိုင်းအပြည့်အစုံကို ထားရှိပါသည်။

စိန်ခေါ်မှုများ

တင်းကျပ်သော စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းနှင့် လုပ်ငန်းလည်ပတ်မှုဆိုင်ရာ ကန့်သတ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီစွာ ISO 8 (Class D) နှင့် ကိုက်ညီသော ထုတ်လုပ်မှုပတ်ဝန်းကျင်ကို တည်ဆောက်ရန် client မှ လိုအပ်ပါသည်။ ၎င်းတို့၏ အဓိကစိန်ခေါ်မှုများတွင် အောက်ပါတို့ ပါဝင်သည်-

• LFDA လိုက်နာမှု-စက်ရုံအပြင်အဆင်သည် အပြန်အလှန်ညစ်ညမ်းမှုနှင့်ပတ်သက်သည့် အလွန်တင်းကျပ်သောစံနှုန်းများကို ပြဋ္ဌာန်းသည့် လစ်ဗျားအစားအစာနှင့် ဆေးဝါးအာဏာပိုင် (LFDA) ၏ ခွင့်ပြုချက်လုပ်ငန်းစဉ်ကို ချောမွေ့စွာဖြတ်သန်းရန် လိုအပ်ပါသည်။

• တိကျသော ပတ်ဝန်းကျင်ထိန်းချုပ်မှု-အစိုင်အခဲဆေးပမာဏထုတ်လုပ်မှုသည် စိုထိုင်းဆကို အလွန်ထိခိုက်လွယ်ပါသည်။ ထုတ်လုပ်မှုကာလအတွင်း အမှုန့်များ စုပုံခြင်းမှ ကာကွယ်ရန်အတွက်၊ အိမ်တွင်းပတ်ဝန်းကျင်ကို ၂၀-၂၄°C တွင် ဆွေမျိုးစိုထိုင်းဆ (RH) ၅၀%-၆၀% တွင် တည်ငြိမ်စွာထိန်းသိမ်းထားရမည်။

• တင်းကျပ်သော ပရောဂျက်အချိန်ဇယား-client သည် တည်ဆောက်ရေးလုပ်ငန်းကို အရှိန်မြှင့်တင်ရန် အရေးတကြီး လိုအပ်နေပါသည်။ ပြန့်ကျဲနေသော ဒေသခံဒီဇိုင်းကုမ္ပဏီများနှင့် စက်ပစ္စည်းလက်အောက်ခံကန်ထရိုက်တာများစွာကို ရှာဖွေသည့် ရိုးရာပုံစံကို အသုံးပြုခြင်းသည် ပုံမှန်အားဖြင့် ၄ လမှ ၆ လ သို့မဟုတ် ထို့ထက်ပို၍ ကြာတတ်ပြီး ၎င်းတို့၏ ထုတ်ကုန်မိတ်ဆက်ခြင်းကို ပြင်းထန်စွာ နှောင့်နှေးစေပါသည်။

ကျွန်ုပ်တို့၏ အင်ဂျင်နီယာဆိုင်ရာ ဖြေရှင်းချက်များ

၁။ LFDA ၏ ခွင့်ပြုချက်ကို သေချာစေရန်အတွက် အပြင်အဆင် အကောင်းဆုံးဖြစ်အောင် ပြုလုပ်ခြင်း

OSD ထုတ်လုပ်ရေးတွင်၊ ယုတ္တိမတန်သော ဝန်ထမ်းများနှင့် ပစ္စည်းစီးဆင်းမှုသည် စည်းမျဉ်းထိန်းသိမ်းရေးအဖွဲ့အစည်းများက ထုတ်လုပ်ရေးလိုင်စင်များကို ငြင်းပယ်ရသည့် အဓိကအကြောင်းရင်းဖြစ်သည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ အင်ဂျင်နီယာအဖွဲ့သည် ဖောက်သည်၏ ကနဦးစက်ရုံကြမ်းပြင်အစီအစဉ်ကို တင်းကျပ်သော အကဲဖြတ်ခြင်းနှင့် အကောင်းဆုံးဖြစ်အောင် ပြုလုပ်ခဲ့သည်။

LFDA စာရင်းစစ်ဆေးမှု ချောမွေ့စေရန်အတွက်၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် အရေးကြီးသော ဒီဇိုင်းပြင်ဆင်မှု သုံးခုကို ပြုလုပ်ခဲ့သည်-

• သီးခြားဝင်ရောက်ခွင့်စီးဆင်းမှုများ-ရင်းမြစ်တွင် ရောထွေးမှုများကို ကာကွယ်ရန်အတွက် ဝန်ထမ်းများ၊ ကုန်ကြမ်းများနှင့် ပြီးမြောက်သောကုန်ပစ္စည်းများအတွက် သီးခြားဝင်ရောက်ခွင့်လမ်းကြောင်းများကို ကျွန်ုပ်တို့ ရေးဆွဲထားပါသည်။

• ခွဲထုတ်ထားသော စွန့်ပစ်ပစ္စည်းစီးဆင်းမှု-ညစ်ညမ်းမှုအန္တရာယ်များကို ဖယ်ရှားရန်အတွက် အမှိုက်များသည် သန့်ရှင်းသော ထုတ်လုပ်မှုဧရိယာများနှင့် လမ်းကြောင်းများကို ဘယ်တော့မှ မဖြတ်သန်းစေရန် သေချာစေရန် ကျွန်ုပ်တို့သည် တင်းကျပ်စွာ သီးခြားသယ်ယူပို့ဆောင်ရေးလမ်းကြောင်းတစ်ခုကို တည်ထောင်ခဲ့ပါသည်။

• တင်းကျပ်သော ကွဲပြားသောဖိအား ရေတံခွန်များ-ကျွန်ုပ်တို့သည် တိကျသော cascade ဖိအားစနစ်ကို ဒီဇိုင်းထုတ်ထားပြီး သန့်ရှင်းသော စင်္ကြံများရှိ လေဖိအားသည် အဓိက စီမံဆောင်ရွက်သည့် အခန်းများထက် ပိုမိုမြင့်မားကြောင်း သေချာစေသည်။ ၎င်းက ညစ်ညမ်းမှုအန္တရာယ်နည်းပါးသော နေရာများဆီသို့ လေစီးဆင်းစေရန် တွန်းအားပေးပြီး ဆိုင်းငံ့ထားသော အမှုန့်များကို ၎င်းတို့၏ သက်ဆိုင်ရာ စီမံဆောင်ရွက်သည့် အခန်းများအတွင်း ခိုင်မြဲစွာ ထိန်းသိမ်းထားပေးသည်။

၂။ စိတ်ကြိုက်သန့်စင်ခြင်း HVAC နှင့် ထိန်းချုပ်စနစ် ပေါင်းစပ်ခြင်း

အစိုင်အခဲဆေးပမာဏထုတ်လုပ်မှု၏ အဓိကအချက်မှာ အပူချိန်နှင့်စိုထိုင်းဆကို တသမတ်တည်းထားရှိခြင်းဖြစ်သည်။ တိကျသော ၂၀–၂၄°C နှင့် ၅၀%–၆၀% RH ပတ်ဝန်းကျင်ကို ထိန်းသိမ်းရန်အတွက်၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် စံသတ်မှတ်ထားသော စီးပွားဖြစ်လေအေးပေးစက်ကို စွန့်လွှတ်ပြီး အထူးပြု၊ ဆေးဝါးအဆင့် သန့်စင်သည့် HVAC ပစ္စည်းကိရိယာအထုပ်ကို ပံ့ပိုးပေးခဲ့ပါသည်။

• DX လေကိုင်တွယ်ရေးယူနစ် (AHU):လေစီးဆင်းမှု 16,000 m³/h နှင့် 90kW အအေးပေးစွမ်းရည်ကို ပေးစွမ်းသည့် စိတ်ကြိုက်ပြုလုပ်ထားသော ယူနစ်တစ်ခု၊ အစွမ်းထက်သော အပူချိန်ထိန်းညှိမှုနှင့် နက်ရှိုင်းသော စိုထိုင်းဆ ಒಣಗಿಸಿಸದ್ಯಾಸಿಸದು စွမ်းရည်တို့ တပ်ဆင်ထားသည်။

• အပြင်ဘက် ငွေ့ရည်ဖွဲ့ယူနစ်:အလုပ်ရုံ၏ တကယ့်အပူဝန်အပေါ် အခြေခံ၍ ၎င်း၏အထွက်ကို အလိုအလျောက် ချိန်ညှိပေးသည့် မြင့်မားသောစွမ်းဆောင်ရည်ရှိသော inverter compressor (R410A ဂေဟစနစ်နှင့်သဟဇာတဖြစ်သော refrigerant၊ အပူစုပ်စက်အမျိုးအစား) ကို အသုံးပြုထားသောကြောင့် စွမ်းအင်ချွေတာပြီး စနစ်လည်ပတ်မှုတည်ငြိမ်ကြောင်း သေချာစေသည်။

• စမတ် PLC ထိန်းချုပ်မှုစနစ်:အင်္ဂလိပ်ဘာသာစကားဖြင့်သာ အသုံးပြုထားသော touch screen ပါရှိသော ဗဟိုချုပ်ကိုင်ထားသော PLC ထိန်းချုပ်ကက်ဘိနက် တပ်ဆင်ထားသည်။ ၎င်းသည် စက်ရုံမန်နေဂျာများအား GMP စာရင်းစစ်များအတွက် မဖြစ်မနေလိုအပ်သော အချက်အလက်ခြေရာခံခြင်း လိုအပ်ချက်များနှင့် အပြည့်အဝကိုက်ညီစေပြီး သမိုင်းဝင် အပူချိန်နှင့် စိုထိုင်းဆ မက်ထရစ်များကို အချိန်နှင့်တပြေးညီ စောင့်ကြည့်မှတ်တမ်းတင်နိုင်စေပါသည်။

၃။ ၂-၃ လအတွင်း လျင်မြန်စွာ ပြင်ဆင်မှုနှင့် ပရော်ဖက်ရှင်နယ် တပ်ဆင်မှု

အချိန်ဇယားကျပ်တည်းမှုရဲ့ ဒုက္ခကို ဖြေရှင်းဖို့အတွက် ဒီဇိုင်းကနေ ပစ္စည်းကိရိယာတွေ ထောက်ပံ့တဲ့အထိ ပေါင်းစပ်ထားတဲ့ end-to-end ဖြေရှင်းချက်ကို ကျွန်တော်တို့ ပံ့ပိုးပေးခဲ့ပါတယ်။ ၄ လကနေ ၆ လကျော်ကြာတဲ့ ရိုးရာဒေသခံ subcontracting cycle နဲ့ နှိုင်းယှဉ်ရင် cleanroom engineering design တစ်ခုလုံးနဲ့ core HVAC ပစ္စည်းကိရိယာတွေ ပို့ဆောင်မှုကို ၃ လအတွင်း ပြီးမြောက်အောင် လုပ်ဆောင်နိုင်ရုံသာမက ကနဦးပြင်ဆင်မှုအားလုံးကို ပြီးမြောက်အောင် လုပ်ဆောင်နိုင်ဖို့နဲ့ ၂ လကနေ ၃ လအတွင်း on-site system assembly အတွက် professional construction team တစ်ခုကို စုစည်းနိုင်ဖို့ ကျွန်တော်တို့ရဲ့ တုံ့ပြန်မှုကောင်းတဲ့ စွမ်းရည်တွေကို အသုံးချခဲ့ပါတယ်။ ဒီ closed-loop ချဉ်းကပ်မှုက client ရဲ့ project execution cycle ကို ထက်ဝက်နီးပါး လျှော့ချနိုင်အောင် ကူညီပေးခဲ့ပါတယ်။

စီမံကိန်းရလဒ်များ

• စက်ရုံလိုင်စင်ရရှိပြီး-အကောင်းဆုံးဖြစ်အောင် ပြုလုပ်ထားသော ဝန်ထမ်းနှင့် ပစ္စည်းစီးဆင်းမှုအစီအစဉ်သည် လစ်ဗျားအစားအစာနှင့် ဆေးဝါးအာဏာပိုင် (LFDA) ၏ ပထမဆုံးအကြိမ် ပြန်လည်သုံးသပ်ချက်ကို အဆင်ပြေစွာ အောင်မြင်ခဲ့ပြီး စီမံကိန်းကို အချိန်မီ စတင်နိုင်ခဲ့သည်။

• ပြီးပြည့်စုံသော စနစ် လိုက်ဖက်ညီမှု-သန့်ရှင်းသောအခန်းအကာအရံဒီဇိုင်းနှင့် အထူးပြု DX AHU သန့်စင်စနစ်ကို ပေါင်းစည်းထားသော package အဖြစ် ပေးအပ်ခြင်းဖြင့် လုပ်ငန်းခွင်တည်ဆောက်စဉ်အတွင်း နံရံပြားများနှင့် လေပြွန်များအကြား တပ်ဆင်မှုပဋိပက္ခများ၏ အဖြစ်များသောပြဿနာကို လုံးဝဖယ်ရှားပေးခဲ့သည်။

• ထုတ်လုပ်မှုအတွက် အပြည့်အဝ အသင့်ဖြစ်ပါပြီ-အလုပ်ရုံတစ်ခုလုံးသည် ယခုအခါ ISO 8 / Class D စည်းမျဉ်းများအောက်တွင် အစိုင်အခဲဆေးပမာဏထုတ်လုပ်မှုကို အပြည့်အဝလုပ်ဆောင်နိုင်ပြီဖြစ်သည်။ နောက်ဆုံးအတည်ပြုချက်ရရှိပြီးနောက်၊ ဤလိုက်နာမှုရှိသော အဆောက်အအုံသည် သုံးစွဲသူအား ၎င်းတို့၏ ဆေးဝါးထုတ်ကုန်များကို ကမ္ဘာ့ဈေးကွက်သို့ အောင်မြင်စွာတင်ပို့နိုင်စေရန် ကူညီပေးပါလိမ့်မည်။