600 m² OSD ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ ಕ್ಲೀನ್‌ರೂಮ್ ಮತ್ತು ಪ್ಯೂರಿಫಿಕೇಶನ್ HVAC ಸಿಸ್ಟಮ್ ಎಂಜಿನಿಯರಿಂಗ್

ಲೇಖಕ:ಅಲೆಕ್ಸ್, ಒಳಾಂಗಣ ವಾಯು ಗುಣಮಟ್ಟ (IAQ) ಮತ್ತು ಆರೋಗ್ಯ ತಜ್ಞ (8 ವರ್ಷಗಳ ಅನುಭವ)ಪ್ರಮುಖ HVAC & ಕ್ಲೀನ್‌ರೂಮ್ ವಿನ್ಯಾಸಕ:ವೇಯ್ನ್ ಲುವೋ, ಹಿರಿಯ HVAC & ಕ್ಲೀನ್‌ರೂಮ್ ವಿನ್ಯಾಸಕ (ಪರಿಣತಿ: ಔಷಧೀಯ ಎಂಜಿನಿಯರಿಂಗ್, ಆಸ್ಪತ್ರೆಗಳು, BSL/PCR ಪ್ರಯೋಗಾಲಯಗಳು ಮತ್ತು ಉನ್ನತ-ಗುಣಮಟ್ಟದ ಉತ್ಪಾದನಾ ಸೌಲಭ್ಯಗಳು)ಅನುಮೋದಿಸಿದವರು:ಗುವಾಂಗ್‌ಝೌ ಏರ್‌ವುಡ್ಸ್ ಎನ್ವಿರಾನ್‌ಮೆಂಟ್ ಟೆಕ್ನಾಲಜಿ ಕಂ., ಲಿಮಿಟೆಡ್‌ನಲ್ಲಿ ಬಿಲ್ಡಿಂಗ್ ಏರ್ ಕ್ವಾಲಿಟಿ ತಂಡದ ನಾಯಕ ಡ್ಯಾನಿ ಚೆನ್.

ನಾವು ಇತ್ತೀಚೆಗೆ ಓರಲ್ ಸಾಲಿಡ್ ಡೋಸೇಜ್ (OSD) ಔಷಧ ಉತ್ಪಾದನಾ ಸೌಲಭ್ಯಕ್ಕಾಗಿ ಕ್ಲೀನ್‌ರೂಮ್ ವಿನ್ಯಾಸ ಮತ್ತು ಸಲಕರಣೆಗಳ ಪೂರೈಕೆ ಯೋಜನೆಯನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಿದ್ದೇವೆ. ಕಾರ್ಯಾಗಾರವು 600 ಚದರ ಮೀಟರ್‌ಗಳನ್ನು ವ್ಯಾಪಿಸಿದೆ ಮತ್ತು ವಸ್ತುಗಳ ತೂಕ, ಮಿಶ್ರಣ, ದ್ರವ ಹಾಸಿಗೆ ಒಣಗಿಸುವಿಕೆ, ಲೇಪನ, ಕತ್ತರಿಸುವುದು ಮತ್ತು ಬ್ಲಿಸ್ಟರ್ ಪ್ಯಾಕಿಂಗ್ ಸೇರಿದಂತೆ ಸಂಪೂರ್ಣ ಘನ ಡೋಸೇಜ್ ಉತ್ಪಾದನಾ ಮಾರ್ಗವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ.

ಸವಾಲುಗಳು

ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾದ ನಿಯಂತ್ರಕ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ನಿರ್ಬಂಧಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುವಾಗ ಕ್ಲೈಂಟ್ ISO 8 (ವರ್ಗ D) ಅನುಸರಣೆಯ ಉತ್ಪಾದನಾ ವಾತಾವರಣವನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಬೇಕಾಗಿತ್ತು. ಅವರ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಸವಾಲುಗಳು:

• LFDA ಅನುಸರಣೆ:ಈ ಸೌಲಭ್ಯದ ವಿನ್ಯಾಸವು ಲಿಬಿಯಾದ ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಪ್ರಾಧಿಕಾರದ (LFDA) ಅನುಮೋದನೆ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಸರಾಗವಾಗಿ ಅಂಗೀಕರಿಸಬೇಕಾಗಿತ್ತು, ಇದು ಅಡ್ಡ-ಮಾಲಿನ್ಯದ ಬಗ್ಗೆ ಅತ್ಯಂತ ಕಠಿಣ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಜಾರಿಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ.

• ನಿಖರವಾದ ಪರಿಸರ ನಿಯಂತ್ರಣ:ಘನ ಡೋಸೇಜ್ ಉತ್ಪಾದನೆಯು ಆರ್ದ್ರತೆಗೆ ಹೆಚ್ಚು ಸೂಕ್ಷ್ಮವಾಗಿರುತ್ತದೆ. ಉತ್ಪಾದನೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಪುಡಿಗಳು ಅಂಟಿಕೊಳ್ಳುವುದನ್ನು ತಡೆಯಲು, ಒಳಾಂಗಣ ಪರಿಸರವನ್ನು 20–24°C ನಲ್ಲಿ 50%–60% ಸಾಪೇಕ್ಷ ಆರ್ದ್ರತೆ (RH) ಯೊಂದಿಗೆ ಸ್ಥಿರವಾಗಿ ನಿರ್ವಹಿಸಬೇಕಾಗಿತ್ತು.

• ಬಿಗಿಯಾದ ಯೋಜನೆಯ ಕಾಲಮಿತಿ:ಕ್ಲೈಂಟ್‌ಗೆ ತುರ್ತಾಗಿ ನಿರ್ಮಾಣ ಕಾರ್ಯವನ್ನು ವೇಗಗೊಳಿಸಬೇಕಾಗಿತ್ತು. ಚದುರಿದ ಸ್ಥಳೀಯ ವಿನ್ಯಾಸ ಸಂಸ್ಥೆಗಳು ಮತ್ತು ಬಹು ಸಲಕರಣೆಗಳ ಉಪಗುತ್ತಿಗೆದಾರರನ್ನು ಹುಡುಕುವ ಸಾಂಪ್ರದಾಯಿಕ ಮಾದರಿಯನ್ನು ಬಳಸುವುದು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ 4 ರಿಂದ 6 ತಿಂಗಳು ಅಥವಾ ಅದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಸಮಯ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ, ಇದು ಅವರ ಉತ್ಪನ್ನ ಬಿಡುಗಡೆಯನ್ನು ತೀವ್ರವಾಗಿ ವಿಳಂಬಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ.

ನಮ್ಮ ಎಂಜಿನಿಯರಿಂಗ್ ಪರಿಹಾರಗಳು

1. LFDA ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ವಿನ್ಯಾಸ ಆಪ್ಟಿಮೈಸೇಶನ್

OSD ತಯಾರಿಕೆಯಲ್ಲಿ, ನಿಯಂತ್ರಕ ಸಂಸ್ಥೆಗಳು ಉತ್ಪಾದನಾ ಪರವಾನಗಿಗಳನ್ನು ತಿರಸ್ಕರಿಸಲು ತರ್ಕಬದ್ಧವಲ್ಲದ ಸಿಬ್ಬಂದಿ ಮತ್ತು ಸಾಮಗ್ರಿ ಹರಿವು ಪ್ರಮುಖ ಕಾರಣವಾಗಿದೆ. ನಮ್ಮ ಎಂಜಿನಿಯರಿಂಗ್ ತಂಡವು ಕ್ಲೈಂಟ್‌ನ ಆರಂಭಿಕ ಕಾರ್ಖಾನೆ ನೆಲದ ಯೋಜನೆಯ ಕಠಿಣ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮತ್ತು ಅತ್ಯುತ್ತಮೀಕರಣವನ್ನು ನಡೆಸಿತು.

ಸುಗಮ LFDA ಲೆಕ್ಕಪರಿಶೋಧನೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು, ನಾವು ಮೂರು ನಿರ್ಣಾಯಕ ವಿನ್ಯಾಸ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಗಳನ್ನು ಜಾರಿಗೆ ತಂದಿದ್ದೇವೆ:

• ಪ್ರತ್ಯೇಕ ಪ್ರವೇಶ ಹರಿವುಗಳು:ಮೂಲದಲ್ಲಿ ಗೊಂದಲಗಳನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು ನಾವು ಸಿಬ್ಬಂದಿ, ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುಗಳು ಮತ್ತು ಸಿದ್ಧಪಡಿಸಿದ ಸರಕುಗಳಿಗೆ ಸ್ವತಂತ್ರ ಪ್ರವೇಶ ಮಾರ್ಗಗಳನ್ನು ರೂಪಿಸಿದ್ದೇವೆ.

• ಬೇರ್ಪಡಿಸಿದ ತ್ಯಾಜ್ಯ ಹರಿವು:ತ್ಯಾಜ್ಯವು ಶುದ್ಧ ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರದೇಶಗಳೊಂದಿಗೆ ಎಂದಿಗೂ ಸಂಧಿಸುವುದಿಲ್ಲ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು, ಮಾಲಿನ್ಯದ ಅಪಾಯಗಳನ್ನು ತೊಡೆದುಹಾಕಲು ನಾವು ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾಗಿ ಪ್ರತ್ಯೇಕವಾದ ಸಾರಿಗೆ ಮಾರ್ಗವನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಿದ್ದೇವೆ.

• ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾದ ಭೇದಾತ್ಮಕ ಒತ್ತಡದ ಕ್ಯಾಸ್ಕೇಡ್‌ಗಳು:ನಾವು ನಿಖರವಾದ ಕ್ಯಾಸ್ಕೇಡ್ ಒತ್ತಡ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಿದ್ದೇವೆ, ಸ್ವಚ್ಛವಾದ ಕಾರಿಡಾರ್‌ಗಳಲ್ಲಿನ ಗಾಳಿಯ ಒತ್ತಡವು ಕೋರ್ ಸಂಸ್ಕರಣಾ ಕೊಠಡಿಗಳಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಾಗಿರುತ್ತದೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತೇವೆ. ಇದು ಕಡಿಮೆ ಮಾಲಿನ್ಯದ ಅಪಾಯವಿರುವ ಪ್ರದೇಶಗಳ ಕಡೆಗೆ ಗಾಳಿಯನ್ನು ಹರಿಯುವಂತೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ, ಅಮಾನತುಗೊಂಡ ಪುಡಿಗಳನ್ನು ಆಯಾ ಸಂಸ್ಕರಣಾ ಕೊಠಡಿಗಳಲ್ಲಿ ದೃಢವಾಗಿ ಹಿಡಿದಿಟ್ಟುಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ.

2. ಕಸ್ಟಮೈಸ್ ಮಾಡಿದ ಶುದ್ಧೀಕರಣ HVAC ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಣ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಏಕೀಕರಣ

ಘನ ಡೋಸೇಜ್ ಉತ್ಪಾದನೆಯ ಮೂಲ ಅಂಶವೆಂದರೆ ಸ್ಥಿರ ತಾಪಮಾನ ಮತ್ತು ಆರ್ದ್ರತೆ. ನಿಖರವಾದ 20–24°C ಮತ್ತು 50%–60% ಆರ್‌ಎಚ್ ಪರಿಸರವನ್ನು ಕಾಪಾಡಿಕೊಳ್ಳಲು, ನಾವು ಪ್ರಮಾಣಿತ ವಾಣಿಜ್ಯ ಹವಾನಿಯಂತ್ರಣವನ್ನು ತ್ಯಜಿಸಿದ್ದೇವೆ ಮತ್ತು ವಿಶೇಷವಾದ, ಔಷಧೀಯ ದರ್ಜೆಯ ಶುದ್ಧೀಕರಣ HVAC ಉಪಕರಣ ಪ್ಯಾಕೇಜ್ ಅನ್ನು ಒದಗಿಸಿದ್ದೇವೆ:

• ಡಿಎಕ್ಸ್ ಏರ್ ಹ್ಯಾಂಡ್ಲಿಂಗ್ ಯುನಿಟ್ (ಎಎಚ್‌ಯು):16,000 m³/h ಗಾಳಿಯ ಹರಿವು ಮತ್ತು 90kW ತಂಪಾಗಿಸುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ನೀಡುವ ಕಸ್ಟಮೈಸ್ ಮಾಡಿದ ಘಟಕ, ಶಕ್ತಿಯುತ ತಾಪಮಾನ ನಿಯಂತ್ರಣ ಮತ್ತು ಆಳವಾದ ತೇವಾಂಶ ತೆಗೆಯುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯಗಳೊಂದಿಗೆ ಸುಸಜ್ಜಿತವಾಗಿದೆ.

• ಹೊರಾಂಗಣ ಕಂಡೆನ್ಸಿಂಗ್ ಘಟಕ:ಕಾರ್ಯಾಗಾರದ ನಿಜವಾದ ಉಷ್ಣ ಹೊರೆಯ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಅದರ ಔಟ್‌ಪುಟ್ ಅನ್ನು ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತವಾಗಿ ಸರಿಹೊಂದಿಸುವ ಹೆಚ್ಚಿನ ದಕ್ಷತೆಯ ಇನ್ವರ್ಟರ್ ಕಂಪ್ರೆಸರ್ (R410A ಪರಿಸರ ಸ್ನೇಹಿ ಶೀತಕ, ಶಾಖ ಪಂಪ್ ಪ್ರಕಾರ) ಅನ್ನು ಬಳಸುತ್ತದೆ, ಇದು ಶಕ್ತಿ-ಸಮರ್ಥ ಮತ್ತು ಸ್ಥಿರವಾದ ಸಿಸ್ಟಮ್ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸುತ್ತದೆ.

• ಸ್ಮಾರ್ಟ್ PLC ನಿಯಂತ್ರಣ ವ್ಯವಸ್ಥೆ:ಸಂಪೂರ್ಣ ಇಂಗ್ಲಿಷ್ ಟಚ್ ಸ್ಕ್ರೀನ್ ಹೊಂದಿರುವ ಕೇಂದ್ರೀಕೃತ PLC ನಿಯಂತ್ರಣ ಕ್ಯಾಬಿನೆಟ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಸಜ್ಜುಗೊಂಡಿದೆ. ಇದು ಸೌಲಭ್ಯ ವ್ಯವಸ್ಥಾಪಕರಿಗೆ ನೈಜ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಐತಿಹಾಸಿಕ ತಾಪಮಾನ ಮತ್ತು ಆರ್ದ್ರತೆಯ ಮೆಟ್ರಿಕ್‌ಗಳನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಲು ಮತ್ತು ದಾಖಲಿಸಲು ಅನುವು ಮಾಡಿಕೊಡುತ್ತದೆ, GMP ಆಡಿಟ್‌ಗಳಿಗೆ ಕಡ್ಡಾಯವಾದ ಡೇಟಾ-ಟ್ರ್ಯಾಕಿಂಗ್ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ.

3. 2–3 ತಿಂಗಳೊಳಗೆ ತ್ವರಿತ ತಯಾರಿ ಮತ್ತು ವೃತ್ತಿಪರ ಸ್ಥಾಪನೆ

ಬಿಗಿಯಾದ ವೇಳಾಪಟ್ಟಿಯ ಸಮಸ್ಯೆಯನ್ನು ಪರಿಹರಿಸುತ್ತಾ, ವಿನ್ಯಾಸದಿಂದ ಉಪಕರಣಗಳ ಪೂರೈಕೆಯವರೆಗೆ ನಾವು ಸಮಗ್ರವಾದ ಅಂತ್ಯದಿಂದ ಕೊನೆಯವರೆಗೆ ಪರಿಹಾರವನ್ನು ಒದಗಿಸಿದ್ದೇವೆ. 4 ರಿಂದ 6 ತಿಂಗಳುಗಳಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಾಂಪ್ರದಾಯಿಕ ಸ್ಥಳೀಯ ಉಪಗುತ್ತಿಗೆ ಚಕ್ರಕ್ಕೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ, ನಾವು ಸಂಪೂರ್ಣ ಕ್ಲೀನ್‌ರೂಮ್ ಎಂಜಿನಿಯರಿಂಗ್ ವಿನ್ಯಾಸ ಮತ್ತು ಕೋರ್ HVAC ಉಪಕರಣಗಳ ವಿತರಣೆಯನ್ನು 3 ತಿಂಗಳೊಳಗೆ ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಿದ್ದಲ್ಲದೆ, ಎಲ್ಲಾ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಸಿದ್ಧತೆಗಳನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಲು ಮತ್ತು ಆನ್-ಸೈಟ್ ಸಿಸ್ಟಮ್ ಜೋಡಣೆಗಾಗಿ ವೃತ್ತಿಪರ ನಿರ್ಮಾಣ ತಂಡವನ್ನು ಕೇವಲ 2 ರಿಂದ 3 ತಿಂಗಳೊಳಗೆ ಸಜ್ಜುಗೊಳಿಸಲು ನಮ್ಮ ಹೆಚ್ಚು ಸ್ಪಂದಿಸುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯಗಳನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತೇವೆ. ಈ ಕ್ಲೋಸ್ಡ್-ಲೂಪ್ ವಿಧಾನವು ಕ್ಲೈಂಟ್ ತಮ್ಮ ಯೋಜನೆಯ ಕಾರ್ಯಗತಗೊಳಿಸುವ ಚಕ್ರವನ್ನು ಸುಮಾರು ಅರ್ಧದಷ್ಟು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡಿತು.

ಯೋಜನೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು

• ಕಾರ್ಖಾನೆ ಪರವಾನಗಿ ಸುರಕ್ಷಿತ:ಅತ್ಯುತ್ತಮ ಸಿಬ್ಬಂದಿ ಮತ್ತು ಸಾಮಗ್ರಿ ಹರಿವಿನ ಯೋಜನೆಯು ಮೊದಲ ಪ್ರಯತ್ನದಲ್ಲೇ ಲಿಬಿಯಾದ ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಪ್ರಾಧಿಕಾರದ (LFDA) ವಿಮರ್ಶೆಯನ್ನು ಸರಾಗವಾಗಿ ಅಂಗೀಕರಿಸಿತು, ಇದರಿಂದಾಗಿ ಯೋಜನೆಯು ಸಮಯಕ್ಕೆ ಸರಿಯಾಗಿ ಪ್ರಾರಂಭವಾಯಿತು.

• ಪರಿಪೂರ್ಣ ಸಿಸ್ಟಮ್ ಹೊಂದಾಣಿಕೆ:ಕ್ಲೀನ್‌ರೂಮ್ ಆವರಣ ವಿನ್ಯಾಸ ಮತ್ತು ವಿಶೇಷವಾದ DX AHU ಶುದ್ಧೀಕರಣ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಏಕೀಕೃತ ಪ್ಯಾಕೇಜ್‌ನಂತೆ ತಲುಪಿಸುವುದರಿಂದ, ಆನ್-ಸೈಟ್ ನಿರ್ಮಾಣದ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಗೋಡೆಯ ಫಲಕಗಳು ಮತ್ತು ಡಕ್ಟ್‌ವರ್ಕ್ ನಡುವಿನ ಅನುಸ್ಥಾಪನಾ ಸಂಘರ್ಷಗಳ ಸಾಮಾನ್ಯ ಸಮಸ್ಯೆಯನ್ನು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ತೆಗೆದುಹಾಕಲಾಗಿದೆ.

• ಉತ್ಪಾದನೆಗೆ ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಸಿದ್ಧ:ಸಂಪೂರ್ಣ ಕಾರ್ಯಾಗಾರವು ಈಗ ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾದ ISO 8 / ವರ್ಗ D ನಿಯಮಗಳ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಘನ ಡೋಸೇಜ್ ಉತ್ಪಾದನೆಯನ್ನು ನಡೆಸುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಅಂತಿಮ ಮೌಲ್ಯೀಕರಣದ ನಂತರ, ಈ ಅನುಸರಣಾ ಸೌಲಭ್ಯವು ಕ್ಲೈಂಟ್ ತಮ್ಮ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಜಾಗತಿಕ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗೆ ಯಶಸ್ವಿಯಾಗಿ ರಫ್ತು ಮಾಡಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ.