Muallif:Aleks, Ichki havo sifati (IAQ) va sog'liqni saqlash bo'yicha mutaxassis (8 yillik tajriba)HVAC va toza xonaning yetakchi dizayneri:Ueyn Luo, Katta HVAC va Tozalash xonasi dizayneri (Ixtisoslashgan sohalar: Farmatsevtika muhandisligi, kasalxonalar, BSL/PCR laboratoriyalari va yuqori standartdagi ishlab chiqarish korxonalari)Tasdiqlangan:Denni Chen, Guangzhou Airwoods Environmental Technology Co., Ltd. kompaniyasining bino havosi sifati bo'yicha guruhi rahbari.
Yaqinda biz Og'iz orqali qabul qilinadigan qattiq dozali (OSD) farmatsevtika ishlab chiqarish korxonasi uchun toza xonani loyihalash va jihozlarni yetkazib berish loyihasini yakunladik. Ustaxona 600 kvadrat metr maydonni egallaydi va materialni tortish, aralashtirish, suyuq qatlamda quritish, qoplash, kesish va blisterlarga qadoqlashni o'z ichiga olgan to'liq qattiq dozali ishlab chiqarish liniyasini o'z ichiga oladi.
Qiyinchiliklar
Mijoz qat'iy tartibga solish va operatsion cheklovlarga javob bergan holda ISO 8 (D sinf) standartlariga mos keladigan ishlab chiqarish muhitini yaratishi kerak edi. Ularning asosiy qiyinchiliklari quyidagilar edi:
-
LFDA muvofiqligi:Muassasaning joylashuvi Liviya Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasining (LFDA) tasdiqlash jarayonidan muammosiz o'tishi kerak edi, bu idora o'zaro ifloslanishga nisbatan juda qat'iy standartlarni joriy qiladi.
-
Aniq atrof-muhit nazorati:Qattiq dozalarda ishlab chiqarish namlikka juda sezgir. Kukunlar ishlab chiqarish jarayonida to'planib qolmasligi uchun ichki muhit 20–24°C haroratda, nisbiy namlik (RH) esa 50%-60% bo'lishi kerak edi.
-
Loyihaning aniq muddati:Mijoz qurilishni tezlashtirishi kerak edi. Tarqoq mahalliy dizayn firmalari va bir nechta uskuna subpudratchilarini topishning an'anaviy modelidan foydalanish odatda 4 oydan 6 oygacha yoki undan ko'proq vaqtni oladi, bu esa ularning mahsulotini ishga tushirishni jiddiy ravishda kechiktiradi.
Bizning muhandislik yechimlarimiz
1. LFDA tasdiqlanishini ta'minlash uchun tartibni optimallashtirish
OSD ishlab chiqarishda mantiqsiz xodimlar va materiallar oqimi tartibga soluvchi organlarning ishlab chiqarish litsenziyalarini rad etishining asosiy sababidir. Bizning muhandislik guruhimiz mijozning dastlabki zavod rejasini qat'iy baholash va optimallashtirishni amalga oshirdi.
LFDA auditining uzluksiz o'tishini ta'minlash uchun biz uchta muhim dizayn tuzatishlarini amalga oshirdik:
-
Ajratilgan kirish oqimlari:Manbada chalkashliklarning oldini olish uchun xodimlar, xom ashyo va tayyor mahsulotlar uchun mustaqil kirish yo'llarini xaritaga tushirdik.
-
Ajratilgan chiqindilar oqimi:Biz chiqindilar uchun qat'iy izolyatsiya qilingan tranzit yo'lini yaratdik, bu ularning hech qachon toza ishlab chiqarish maydonlari bilan kesishmasligini ta'minlaydi, bu esa ifloslanish xavfini bartaraf etadi.
-
Qattiq differentsial bosim kaskadlari:Biz aniq kaskad bosim tizimini ishlab chiqdik, bu toza yo'laklardagi havo bosimi yadro ishlov berish xonalariga qaraganda yuqori bo'lishini ta'minlaydi. Bu havoning ifloslanish xavfi pastroq bo'lgan hududlarga oqishini ta'minlaydi va suspenziyalangan kukunlarni tegishli ishlov berish xonalarida mahkam ushlab turadi.
2. Moslashtirilgan tozalash HVAC va boshqaruv tizimi integratsiyasi
Qattiq dozalarni ishlab chiqarishning asosiy qismi doimiy harorat va namlikdir. Aniq 20–24°C va 50%–60% nisbiy namlik muhitini saqlab qolish uchun biz standart tijorat konditsionerlaridan voz kechdik va ixtisoslashgan, farmatsevtika darajasidagi tozalash HVAC uskunalari to'plamini taqdim etdik:
-
DX Havo Tashish Birligi (AHU):Kuchli haroratni boshqarish va chuqur namlikni yo'qotish imkoniyatlari bilan jihozlangan, 16 000 m³/soat havo oqimini va 90 kVt sovutish quvvatini ta'minlaydigan moslashtirilgan qurilma.
-
Tashqi kondensatsiya bloki:Yuqori samarali invertor kompressoridan (R410A ekologik toza sovutgich, issiqlik pompasi turi) foydalanadi, u o'z quvvatini ustaxonaning haqiqiy issiqlik yukiga qarab avtomatik ravishda sozlaydi, bu esa energiya tejamkorligi va barqaror tizim ishlashini ta'minlaydi.
-
Aqlli PLC boshqaruv tizimi:To'liq inglizcha sensorli ekranga ega markazlashtirilgan PLC boshqaruv shkafi bilan jihozlangan. Bu ob'ekt menejerlariga GMP auditlari uchun majburiy ma'lumotlarni kuzatish talablariga to'liq javob beradigan, tarixiy harorat va namlik ko'rsatkichlarini real vaqt rejimida kuzatib borish va yozib olish imkonini beradi.
3. 2-3 oy ichida tezkor tayyorgarlik va professional o'rnatish
Qattiq jadvalning og'riqli nuqtasini hal qilib, biz loyihalashdan tortib uskunalarni yetkazib berishgacha bo'lgan integratsiyalashgan yechimni taqdim etdik. 4 oydan 6 oygacha bo'lgan an'anaviy mahalliy subpudrat sikliga nisbatan, biz nafaqat toza xona muhandislik loyihasini va asosiy HVAC uskunalarini yetkazib berishni 3 oy ichida yakunladik, balki barcha dastlabki tayyorgarliklarni yakunlash va atigi 2-3 oy ichida joyida tizimni yig'ish uchun professional qurilish guruhini safarbar qilish uchun yuqori darajada tezkor imkoniyatlarimizdan foydalandik. Ushbu yopiq tsiklli yondashuv mijozga loyihani amalga oshirish siklini deyarli ikki baravar qisqartirishga yordam berdi.
Loyiha natijalari
-
Zavod litsenziyasi ta'minlangan:Optimallashtirilgan xodimlar va materiallar oqimi rejasi birinchi urinishdayoq Liviya oziq-ovqat va farmatsevtika boshqarmasi (LFDA) ko'rib chiqishidan muammosiz o'tdi va bu loyihani o'z vaqtida amalga oshirishga imkon berdi.
-
Tizimning mukammal mosligi:Toza xona korpusi dizayni va ixtisoslashtirilgan DX AHU tozalash tizimini yagona paket sifatida taqdim etish, qurilish maydonchasida devor panellari va havo o'tkazgichlari o'rtasida o'rnatishdagi nizolarning keng tarqalgan muammosini butunlay bartaraf etdi.
-
Ishlab chiqarishga to'liq tayyor:Endi butun ustaxona qattiq dozalarda ishlab chiqarishni ISO 8 / D sinf qoidalariga muvofiq amalga oshirishga to'liq qodir. Yakuniy tasdiqlashdan so'ng, ushbu mos keladigan zavod mijozga o'z farmatsevtika mahsulotlarini jahon bozoriga muvaffaqiyatli eksport qilishga yordam beradi.
Nashr vaqti: 2026-yil 29-may
