Projeto de Sala Limpa Hospitalar
As salas limpas são um componente crítico para facilitar a produção segura e estéril de produtos farmacêuticos e dispositivos médicos, minimizando o risco de contaminação por partículas e microrganismos presentes no ar. Passagens e janelas em salas limpas estão entre esses ambientes controlados que desempenham um papel fundamental para garantir os mais altos padrões de qualidade em produtos para a saúde.
As salas limpas hospitalares têm suas origens nas técnicas antissépticas de Lord Lister, no século XIX, que reduziram significativamente as mortes após cirurgias. As salas limpas hospitalares ganharam destaque na década de 1980 e provaram ser indispensáveis na prevenção de infecções, na melhoria da segurança do paciente e ainda são utilizadas até hoje — especialmente em ambientes de alto risco, como salas limpas farmacêuticas, salas limpas ISO 5 e laboratórios com salas limpas.
À medida que os hospitais se tornam mais complexosambientes de sala limpaA tecnologia de salas limpas evoluiu para além das salas cirúrgicas, abrangendo agora zonas estéreis, unidades de queimados e outras áreas de alta necessidade. Essa crescente adoção é impulsionada pela necessidade de controlar a contaminação e facilitar a prevenção da disseminação de infecções em ambientes de salas limpas.
Airwoods: Seu parceiro de confiança para soluções de salas limpas hospitalares
Especializada em projetos de salas limpas e soluções de climatização (HVAC), a Airwoods atende às necessidades específicas de instalações de saúde com produtos e serviços de ponta. Com nossa expertise em fabricação para salas limpas, garantimos um ambiente estéril e seguro para pacientes e equipe médica. Oferecemos unidades de salas limpas FFU, filtros HEPA para salas limpas, contadores de partículas para salas limpas e serviços de teste para salas limpas.
Seja uma sala limpa modular, uma sala limpa com paredes flexíveis ou uma sala limpa móvel, a Airwoods está comprometida em fornecer certificações para salas limpas e atender aos padrões ISO para diversas classificações, como os requisitos da ISO 7 e as especificações da ISO 8. Garantimos que todas as áreas estejam em conformidade com os padrões de classificação ISO para salas limpas e oferecemos suporte contínuo para testes e certificação.
Eis como as salas limpas contribuem para a manipulação farmacêutica e a produção de dispositivos médicos estéreis:
• Ambiente controlado:
Condições ambientais específicas, como temperatura, umidade e pressão do ar, são mantidas em salas limpas, pois são cruciais para garantir a esterilização e a preservação de produtos farmacêuticos e dispositivos médicos. A manutenção precisa desses parâmetros minimiza o risco de degradação, reações químicas e proliferação de microrganismos. Essa área estéril e segura é construída com painéis e divisórias adequados para salas limpas.
• Filtragem de ar:
Para remover poeira, pólen, bactérias, vírus e outros microrganismos do ar, as salas limpas utilizam filtros de ar particulado de alta eficiência (HEPA) (com eficiência de até 99,97%) projetados especificamente para esse fim. Cada detalhe e sutileza são levados em consideração, garantindo um ambiente limpo e livre de contaminação para a fabricação de medicamentos e instrumentos médicos. Os filtros HEPA criados para salas limpas retêm partículas extremamente pequenas presentes no ar, tornando-os uma excelente opção para manter a alta qualidade do ar.
• Superfícies estéreis:
As paredes, os pisos e os equipamentos na área da sala limpa são feitos de materiais fáceis de limpar e desinfetar. Isso garante que nenhum contaminante se acumule e que um ambiente estéril seja mantido para o processamento e manuseio de produtos estéreis. Além disso, os procedimentos de revestimento de piso e vestimenta para salas limpas são essenciais para a manutenção de um ambiente estéril.
• Acesso controlado:
O acesso às salas limpas é restrito apenas a pessoal autorizado. Isso diminui o risco de contaminação, pois pessoas sem treinamento adequado não podem entrar nas áreas estéreis. Outra função importante do acesso controlado é manter o ambiente livre de contaminação, o que é especialmente crucial para áreas sensíveis, como as salas limpas da indústria farmacêutica.
• Monitoramento e controle:
O controle ambiental é realizado, em grande parte, por meio de sistemas avançados de monitoramento que acompanham constantemente as condições ambientais, a qualidade do ar e outros indicadores importantes em salas limpas. Isso permite identificar e corrigir imediatamente quaisquer desvios dos padrões predeterminados, contribuindo para os testes de salas limpas e garantindo que a sala permaneça em conformidade com a certificação.
• Pressurização:
Para manter bactérias e organismos perigosos em ambientes adequados, é necessário pressurizar o ar. Para garantir que o fluxo de ar seja direcionado para onde é necessário, principalmente para evitar vazamentos de ar das áreas adjacentes, as salas limpas de hospitais utilizam pressão. As salas de cirurgia utilizam dispositivos semelhantes, chamados de Salas de Pressão Positiva, que, quando a pressão é rompida, garantem que o ar seja expelido para fora, impedindo a entrada de qualquer contaminação hospitalar.sala limpaimpedir a entrada de ar no ambiente estéril.
• Umidade:
A umidade é outra variável fundamental que deve ser controlada em algumas salas limpas hospitalares. Os níveis de umidade, por exemplo, podem afetar a coagulação sanguínea, os gases anestésicos e até mesmo alguns equipamentos elétricos em um ambiente de sala cirúrgica. Controlar a umidade com precisão em salas limpas hospitalares é essencial para reduzir interrupções e criar um ambiente seguro para pacientes e profissionais de saúde.
• Fluxo de ar:
As salas limpas hospitalares controlam a direção, a velocidade e o volume do fluxo de ar. Em espaços de fabricação em salas limpas, o arranjo adequado do fluxo de ar permite uma ventilação eficaz que ajuda a manter a integridade dos ambientes estéreis.
• Filtragem HEPA e ULPA:
A filtragem HEPA e ULPA é utilizada em salas limpas hospitalares para garantir que a qualidade do ar esteja dentro dos limites permitidos pelas normas ISO 7 ou ISO 8. Esses filtros retêm partículas que seriam muito pequenas para serem capturadas por métodos de filtragem convencionais, resultando em um ambiente mais limpo e menos prejudicial.
Se você tem interesse em aprimorar ou implementar instalações de salas limpas em seu espaço de saúde, é fundamental trabalhar com profissionais familiarizados e experientes com as complexidades da tecnologia de salas limpas. A expertise da Airwoods Cleanrooms auxilia fabricantes de dispositivos médicos e prestadores de serviços de saúde. Os engenheiros da Airwoods Cleanrooms possuem mais de 16 anos de experiência prática no projeto de espaços limpos. Oferecemos soluções completas, da concepção à construção, para que você tenha a certeza de que seus painéis e pisos para salas limpas atenderão aos seus padrões. Na ISO, temos um compromisso com a qualidade, incluindoCertificações ISO para salas limpase testes em salas limpas. Entre em contato conosco hoje mesmo para um orçamento personalizado!
Razões pelas quais as salas limpas são muito benéficas para os hospitais:
• Menor risco de infecções hospitalares (IH)
• Melhoria da qualidade dos medicamentos e dispositivos médicos
• Maior segurança do paciente
• Redução de custos relacionados a recalls de produtos e eventos adversos
A importância do projeto e da tecnologia de salas limpas em hospitais modernos é inegável. Elas são essenciais para a fabricação de produtos farmacêuticos e dispositivos médicos estéreis, seguros e eficazes. Atualmente, com o isolamento adequado do fluxo de ar e a ventilação correta da sala limpa, como filtros HEPA, juntamente com testes de sala limpa, o ambiente hospitalar pode se tornar muito mais seguro para pacientes e toda a equipe do hospital.
Então, por onde começar?
Projetar uma sala limpa para farmácia ou uma instalação de fabricação em sala limpa não é uma tarefa simples. A Airwoods Teams, sua parceira, acompanha você em cada etapa do processo. Do conceito à comissionamento, passando pelos requisitos de salas limpas ISO 7 e ISO 8, certificação de salas limpas e treinamento do proprietário, nossa equipe está preparada para desenvolver o ambiente hospitalar adequado para dar suporte ao seu processo e à sua empresa.sala limpatecnologia e, acima de tudo, seus pacientes. Com a experiência, as capacidades de projeto e o nível de treinamento, nossa equipe de especialistas pode projetar, construir e entregar sua próxima sala limpa classe 100 ou outros projetos de missão crítica.
