Diseño de salas blancas hospitalarias
Las salas blancas son un componente esencial para facilitar la producción segura y estéril de productos farmacéuticos y dispositivos médicos, al minimizar el riesgo de contaminación por partículas y microorganismos presentes en el aire. Los pasillos y ventanas de acceso a las salas blancas son algunos de los entornos controlados que desempeñan un papel fundamental para garantizar los más altos estándares de calidad en los productos sanitarios.
Las salas blancas hospitalarias tienen su origen en las técnicas antisépticas del Lord Lister del siglo XIX, que redujeron considerablemente la mortalidad postoperatoria. Las salas blancas hospitalarias se consolidaron en la década de 1980 y han demostrado ser indispensables para prevenir infecciones y mejorar la seguridad del paciente; aún se utilizan hoy en día, especialmente en entornos de alto riesgo como las salas blancas farmacéuticas, las salas blancas ISO 5 y los laboratorios de salas blancas.
A medida que los hospitales se vuelven más complejosentornos de salas blancasLa tecnología de salas blancas ha avanzado más allá de los quirófanos, abarcando ahora zonas estériles, unidades de quemados y otras áreas de alta exigencia. Esta creciente adopción se debe a la necesidad de controlar la contaminación y facilitar la prevención de la propagación de infecciones en entornos de salas blancas.
Airwoods: Su socio de confianza para soluciones de salas blancas hospitalarias
Especializada en el diseño de salas blancas y soluciones de climatización (HVAC), Airwoods satisface las necesidades específicas de los centros sanitarios con productos y servicios de vanguardia. Gracias a nuestra experiencia en la fabricación de salas blancas, garantizamos un entorno estéril y seguro para pacientes y personal médico. Ofrecemos unidades de sala blanca FFU, filtros HEPA, contadores de partículas y servicios de análisis para salas blancas.
Ya se trate de salas blancas modulares, de paredes flexibles o móviles, Airwoods se compromete a ofrecer certificaciones y cumplir con las normas ISO para salas blancas de diversas clasificaciones, como los requisitos de la ISO 7 y las especificaciones de la ISO clase 8. Garantizamos que todas las áreas cumplan con las normas de clasificación ISO para salas blancas y brindamos soporte continuo para las pruebas y la certificación.
Así es como las salas blancas contribuyen a la preparación de medicamentos y a la producción de dispositivos médicos estériles:
• Entorno controlado:
En las salas blancas se mantienen condiciones ambientales específicas, como temperatura, humedad y presión atmosférica, ya que son cruciales para garantizar la esterilización y la preservación de los productos farmacéuticos y dispositivos médicos. El control preciso de estos parámetros minimiza el riesgo de degradación, reacciones químicas y proliferación de microorganismos. Esta área estéril y segura se logra mediante la instalación de paneles y revestimientos adecuados para salas blancas.
• Filtración de aire:
Para eliminar el polvo, el polen, las bacterias, los virus y otros microorganismos del aire, las salas blancas utilizan filtros HEPA (filtros de aire de partículas de alta eficiencia) (con una eficiencia de hasta el 99,97%) diseñados específicamente para este fin. Cada detalle y precisión es fundamental para lograr un entorno limpio y libre de impurezas en la fabricación de medicamentos e instrumental médico. Los filtros HEPA para salas blancas atrapan partículas increíblemente pequeñas presentes en el aire, lo que los convierte en una excelente opción para mantener una alta calidad del aire.
• Superficies estériles:
Las paredes, los suelos y los equipos de la sala blanca están fabricados con materiales fáciles de limpiar y desinfectar. Esto garantiza que no se acumulen contaminantes y que se mantenga un entorno estéril para el procesamiento y la manipulación de productos estériles. Además, los suelos y los procedimientos de vestimenta de la sala blanca son fundamentales para mantener la esterilidad.
• Acceso controlado:
El acceso a las salas blancas está restringido únicamente al personal autorizado. Esto reduce el riesgo de contaminación, ya que ningún personal no capacitado puede acceder a las áreas estériles. Otra función importante del acceso controlado es que mantiene el ambiente libre de contaminación, lo cual es fundamental para áreas sensibles como las salas blancas farmacéuticas.
• Seguimiento y control:
El control ambiental se realiza principalmente mediante sistemas de monitorización avanzados que supervisan constantemente las condiciones ambientales, la calidad del aire y otros parámetros importantes en las salas blancas. Esto permite detectar y corregir de inmediato cualquier desviación de los estándares preestablecidos y contribuye a las pruebas de la sala blanca, además de garantizar que siga cumpliendo con la certificación correspondiente.
• Presurización:
Para mantener las bacterias y organismos peligrosos en los entornos adecuados, se requiere presurización. Para asegurar que el flujo de aire llegue donde se necesita, especialmente para contrarrestar la tendencia a que el aire se filtre desde las áreas circundantes, las salas blancas de los hospitales utilizan presión. Los quirófanos utilizan dispositivos similares llamados salas de presión positiva que, en caso de fuga, garantizan que el aire sea expulsado al exterior para prevenir cualquier contaminación hospitalaria.sala limpiapara evitar que el aire entre en el ambiente estéril.
• Humedad:
La humedad es otra variable clave que debe controlarse en algunas salas blancas hospitalarias. Los niveles de humedad, por ejemplo, pueden afectar la coagulación sanguínea, los gases anestésicos e incluso algunos equipos eléctricos en un quirófano. Controlar la humedad con precisión en las salas blancas hospitalarias es fundamental para reducir las interrupciones y crear un clima seguro para pacientes y personal médico.
• Flujo de aire:
Las salas blancas de los hospitales controlan la dirección, la velocidad y el volumen del flujo de aire. En los espacios de fabricación en salas blancas, una correcta disposición del flujo de aire permite una ventilación eficaz que ayuda a mantener la integridad de los entornos estériles.
• Filtración HEPA y ULPA:
Los sistemas de filtración HEPA y ULPA se utilizan en salas blancas hospitalarias para garantizar que la calidad del aire cumpla con los límites permitidos por las normas ISO 7 e ISO 8. Estos sistemas atrapan partículas que, de otro modo, serían demasiado pequeñas para ser capturadas por los métodos de filtración convencionales, lo que resulta en un ambiente más limpio y seguro.
Si le interesa mejorar o implementar salas blancas hospitalarias en su centro sanitario, le conviene trabajar con profesionales familiarizados con las complejidades de la tecnología de salas blancas. La experiencia de Airwoods Cleanrooms beneficia a fabricantes de dispositivos médicos y proveedores de atención médica. Los ingenieros de Airwoods Cleanrooms cuentan con más de 16 años de experiencia práctica en el diseño de espacios limpios. Ofrecemos soluciones integrales, desde la concepción hasta la construcción, para que tenga la seguridad de que sus paneles y suelos para salas blancas cumplirán con los estándares requeridos. En ISO, estamos comprometidos con la calidad, incluyendoCertificaciones de salas blancas ISOy pruebas en salas blancas. ¡Contáctenos hoy para obtener un presupuesto personalizado!
Razones por las que las salas blancas son muy beneficiosas para los hospitales:
• Menor riesgo de infecciones nosocomiales (IN)
• Mejora de la calidad de los medicamentos y dispositivos médicos
• Mayor seguridad del paciente
• Reducción de costes relacionados con retiradas de productos y eventos adversos
La importancia del diseño y la tecnología de salas blancas en los hospitales modernos es fundamental. Son clave para la fabricación segura y eficaz de productos farmacéuticos y dispositivos médicos estériles. Gracias al aislamiento adecuado del flujo de aire y a la ventilación de salas blancas mediante filtros HEPA, junto con las pruebas correspondientes, las salas blancas de los hospitales pueden convertirse en un entorno mucho más seguro para los pacientes y todo el personal hospitalario.
¿Por dónde empezar?
Diseñar una sala blanca para una farmacia o una planta de fabricación en sala blanca no es tarea fácil. Airwoods Teams, su socio, le acompaña en cada paso del proceso. Desde la concepción hasta la puesta en marcha, incluyendo los requisitos de salas blancas ISO 7 e ISO 8, la certificación de salas blancas y la formación del propietario, nuestro equipo está preparado para desarrollar el entorno hospitalario adecuado que respalde su proceso y sus necesidades.sala blancaTecnología y, sobre todo, sus pacientes. Gracias a nuestra experiencia, capacidad de diseño y nivel de formación, nuestro equipo de expertos puede diseñar, construir y ejecutar su próxima sala blanca clase 100 u otros proyectos de misión crítica.