Awdur:Alex, Arbenigwr Ansawdd Aer Dan Do (IAQ) ac Iechyd (8 Mlynedd o Brofiad)Prif Ddylunydd HVAC ac Ystafelloedd Glanhau:Wayne Luo, Uwch Ddylunydd HVAC ac Ystafelloedd Glan (Yn arbenigo mewn: Peirianneg fferyllol, ysbytai, labordai BSL/PCR, a chyfleusterau gweithgynhyrchu o safon uchel)Wedi'i gymeradwyo gan:Danny Chen, Arweinydd Tîm Ansawdd Aer Adeiladu yn Guangzhou Airwoods Environment Technology Co., Ltd.
Yn ddiweddar, cwblhawyd prosiect dylunio ac offer ystafell lân ar gyfer cyfleuster gweithgynhyrchu fferyllol Dos Solid Llafar (OSD). Mae'r gweithdy'n ymestyn dros 600 metr sgwâr ac yn gartref i'r llinell gynhyrchu dos solid gyflawn, gan gynnwys pwyso deunyddiau, cymysgu, sychu gwely hylif, cotio, torri a phacio pothelli.
Yr Heriau
Roedd angen i'r cleient sefydlu amgylchedd cynhyrchu sy'n cydymffurfio ag ISO 8 (Dosbarth D) gan fodloni cyfyngiadau rheoleiddiol a gweithredol llym. Roedd eu prif heriau'n cynnwys:
-
Cydymffurfiaeth LFDA:Bu’n rhaid i gynllun y cyfleuster basio proses gymeradwyo Awdurdod Bwyd a Chyffuriau Libia (LFDA) yn esmwyth, sy’n gorfodi safonau llym iawn o ran croeshalogi.
-
Rheolaeth Amgylcheddol Union:Mae cynhyrchu dosau solid yn sensitif iawn i leithder. Er mwyn atal powdrau rhag clystyru yn ystod y cynhyrchiad, roedd yn rhaid cynnal yr amgylchedd dan do yn sefydlog ar 20–24°C gyda lleithder cymharol (RH) o 50%–60%.
-
Amserlen Dyn y Prosiect:Roedd angen i'r cleient gyflymu'r gwaith adeiladu ar frys. Mae defnyddio'r model traddodiadol o ddod o hyd i gwmnïau dylunio lleol gwasgaredig ac isgontractwyr offer lluosog fel arfer yn cymryd 4 i 6 mis neu fwy, a fyddai'n oedi lansio eu cynnyrch yn ddifrifol.
Ein Datrysiadau Peirianneg
1. Optimeiddio Cynllun i Sicrhau Cymeradwyaeth LFDA
Mewn gweithgynhyrchu OSD, llif personél a deunyddiau afresymol yw'r prif reswm pam mae cyrff rheoleiddio yn gwrthod trwyddedau gweithgynhyrchu. Cynhaliodd ein tîm peirianneg werthusiad trylwyr ac optimeiddio cynllun llawr ffatri cychwynnol y cleient.
Er mwyn sicrhau archwiliad LFDA llyfn, fe wnaethom weithredu tri addasiad dylunio hanfodol:
-
Llifau Mynediad Ar Wahân:Fe wnaethon ni fapio llwybrau mynediad annibynnol ar gyfer personél, deunyddiau crai a nwyddau gorffenedig i atal dryswch wrth y ffynhonnell.
-
Llif Gwastraff wedi'i Wahanu:Fe wnaethon ni sefydlu llwybr cludo hollol ynysig ar gyfer gwastraff, gan sicrhau nad yw byth yn croesi llwybrau â'r ardaloedd cynhyrchu glân er mwyn dileu risgiau halogiad.
-
Rhaeadrau Pwysedd Gwahaniaethol Llym:Fe wnaethon ni gynllunio system bwysau rhaeadru manwl gywir, gan sicrhau bod y pwysedd aer mewn coridorau glân yn uwch nag yn yr ystafelloedd prosesu craidd. Mae hyn yn gorfodi aer i lifo tuag at ardaloedd â risgiau halogiad is, gan gadw powdrau wedi'u hatal yn gadarn o fewn eu hystafelloedd prosesu priodol.
2. Integreiddio System Rheoli a HVAC Puro wedi'i Addasu
Craidd cynhyrchu dosau solet yw tymheredd a lleithder cyson. Er mwyn cynnal yr amgylchedd manwl gywir o 20–24°C a 50%–60% RH, fe wnaethom gael gwared ar aerdymheru masnachol safonol a darparu pecyn offer HVAC puro gradd fferyllol arbenigol:
-
Uned Trin Aer (AHU) DX:Uned wedi'i haddasu sy'n darparu 16,000 m³/awr o lif aer a chapasiti oeri o 90kW, wedi'i chyfarparu â rheoleiddio tymheredd pwerus a galluoedd dadleithiad dwfn.
-
Uned Gydwyso Awyr Agored:Yn defnyddio cywasgydd gwrthdroydd effeithlonrwydd uchel (oergell ecogyfeillgar R410A, math pwmp gwres) sy'n addasu ei allbwn yn awtomatig yn seiliedig ar lwyth thermol gwirioneddol y gweithdy, gan sicrhau gweithrediad system sefydlog ac effeithlon o ran ynni.
-
System Rheoli PLC Clyfar:Wedi'i gyfarparu â chabinet rheoli PLC canolog sy'n cynnwys sgrin gyffwrdd Saesneg yn unig. Mae hyn yn caniatáu i reolwyr cyfleusterau fonitro a chofnodi metrigau tymheredd a lleithder hanesyddol mewn amser real, gan fodloni'n llawn y gofynion olrhain data gorfodol ar gyfer archwiliadau GMP.
3. Paratoi Cyflym a Gosod Proffesiynol O Fewn 2–3 Mis
Gan fynd i'r afael â phwynt poen amserlen dynn, fe wnaethom ddarparu datrysiad integredig o'r dechrau i'r diwedd o'r dyluniad i gyflenwi offer. O'i gymharu â'r cylch is-gontractio lleol traddodiadol o dros 4 i 6 mis, nid yn unig y gwnaethom gwblhau'r dyluniad peirianneg ystafell lân cyfan a chyflenwi offer craidd HVAC o fewn 3 mis, ond fe wnaethom hefyd fanteisio ar ein galluoedd ymatebol iawn i gwblhau'r holl baratoadau rhagarweiniol a symud tîm adeiladu proffesiynol ar gyfer cydosod system ar y safle o fewn dim ond 2 i 3 mis. Helpodd y dull dolen gaeedig hwn y cleient i dorri eu cylch gweithredu prosiect bron i hanner.
Canlyniadau'r Prosiect
-
Trwydded Ffatri Wedi'i Sicrhau:Llwyddodd y cynllun llif personél a deunyddiau wedi'i optimeiddio i basio adolygiad Awdurdod Bwyd a Chyffuriau Libia (LFDA) yn esmwyth ar yr ymgais gyntaf, gan ganiatáu i'r prosiect gychwyn ar amser.
-
Cydnawsedd System Perffaith:Drwy gyflwyno'r dyluniad lloc ystafell lân a'r system buro AHU DX arbenigol fel pecyn unedig, cafodd y broblem gyffredin o wrthdaro gosod rhwng paneli wal a dwythellau yn ystod y gwaith adeiladu ar y safle ei dileu'n llwyr.
-
Yn hollol barod ar gyfer cynhyrchu:Mae'r gweithdy cyfan bellach yn gwbl abl i gynnal gweithgynhyrchu dosau solet o dan reoliadau llym ISO 8 / Dosbarth D. Ar ôl y dilysu terfynol, bydd y cyfleuster cydymffurfiol hwn yn helpu'r cleient i allforio eu cynhyrchion fferyllol yn llwyddiannus i'r farchnad fyd-eang.
Amser postio: Mai-29-2026
