૬૦૦ ચોરસ મીટર OSD ફાર્માસ્યુટિકલ ક્લીનરૂમ અને શુદ્ધિકરણ HVAC સિસ્ટમ એન્જિનિયરિંગ

લેખક:એલેક્સ, ઇન્ડોર એર ક્વોલિટી (IAQ) અને આરોગ્ય નિષ્ણાત (8 વર્ષનો અનુભવ)મુખ્ય HVAC અને ક્લીનરૂમ ડિઝાઇનર:વેન લુઓ, સિનિયર HVAC અને ક્લીનરૂમ ડિઝાઇનર (ફાર્માસ્યુટિકલ એન્જિનિયરિંગ, હોસ્પિટલો, BSL/PCR પ્રયોગશાળાઓ અને ઉચ્ચ-માનક ઉત્પાદન સુવિધાઓમાં વિશેષતા)મંજૂર:ડેની ચેન, ગુઆંગઝુ એરવુડ્સ એન્વાયર્નમેન્ટ ટેકનોલોજી કંપની લિમિટેડ ખાતે બિલ્ડિંગ એર ક્વોલિટી ટીમ લીડર.

અમે તાજેતરમાં ઓરલ સોલિડ ડોઝ (OSD) ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદન સુવિધા માટે ક્લીનરૂમ ડિઝાઇન અને સાધનો સપ્લાય પ્રોજેક્ટ પૂર્ણ કર્યો છે. આ વર્કશોપ 600 ચોરસ મીટરમાં ફેલાયેલો છે અને તેમાં સંપૂર્ણ સોલિડ ડોઝ ઉત્પાદન લાઇન છે, જેમાં મટિરિયલનું વજન, મિશ્રણ, પ્રવાહી બેડ સૂકવવા, કોટિંગ, કટીંગ અને બ્લિસ્ટર પેકિંગનો સમાવેશ થાય છે.

પડકારો

ક્લાયન્ટને કડક નિયમનકારી અને કાર્યકારી મર્યાદાઓને પૂર્ણ કરતી વખતે ISO 8 (ક્લાસ D) અનુરૂપ ઉત્પાદન વાતાવરણ સ્થાપિત કરવાની જરૂર હતી. તેમના પ્રાથમિક પડકારોમાં શામેલ છે:

• LFDA પાલન:સુવિધા લેઆઉટને લિબિયન ફૂડ એન્ડ ડ્રગ ઓથોરિટી (LFDA) ની મંજૂરી પ્રક્રિયા સરળતાથી પસાર કરવી પડી હતી, જે ક્રોસ-પ્રદૂષણ અંગે અત્યંત કડક ધોરણો લાગુ કરે છે.

• ચોક્કસ પર્યાવરણીય નિયંત્રણ:સોલિડ ડોઝ ઉત્પાદન ભેજ પ્રત્યે ખૂબ સંવેદનશીલ હોય છે. ઉત્પાદન દરમિયાન પાવડરને ગંઠાઈ જવાથી બચાવવા માટે, ઘરની અંદરનું વાતાવરણ 50%-60% ની સાપેક્ષ ભેજ (RH) સાથે 20-24°C પર સ્થિર રીતે જાળવી રાખવું પડતું હતું.

• ચુસ્ત પ્રોજેક્ટ સમયરેખા:ક્લાયન્ટને બાંધકામને ઝડપી બનાવવાની તાત્કાલિક જરૂર હતી. છૂટાછવાયા સ્થાનિક ડિઝાઇન કંપનીઓ અને બહુવિધ સાધનોના પેટા કોન્ટ્રાક્ટરોને શોધવાના પરંપરાગત મોડેલનો ઉપયોગ કરીને સામાન્ય રીતે 4 થી 6 મહિના કે તેથી વધુ સમય લાગે છે, જે તેમના ઉત્પાદન લોન્ચમાં ભારે વિલંબ કરશે.

અમારા એન્જિનિયરિંગ સોલ્યુશન્સ

1. LFDA મંજૂરી સુનિશ્ચિત કરવા માટે લેઆઉટ ઑપ્ટિમાઇઝેશન

OSD ઉત્પાદનમાં, નિયમનકારી સંસ્થાઓ દ્વારા ઉત્પાદન લાઇસન્સ નકારવાનું મુખ્ય કારણ અતાર્કિક કર્મચારીઓ અને સામગ્રીનો પ્રવાહ છે. અમારી એન્જિનિયરિંગ ટીમે ક્લાયન્ટના પ્રારંભિક ફેક્ટરી ફ્લોર પ્લાનનું સખત મૂલ્યાંકન અને ઑપ્ટિમાઇઝેશન હાથ ધર્યું.

LFDA ઓડિટ સરળ બને તે માટે, અમે ત્રણ મહત્વપૂર્ણ ડિઝાઇન ગોઠવણો અમલમાં મૂકી:

• અલગ કરેલ ઍક્સેસ પ્રવાહ:અમે સ્ત્રોત પર ગૂંચવણો અટકાવવા માટે કર્મચારીઓ, કાચા માલ અને તૈયાર માલ માટે સ્વતંત્ર પ્રવેશ માર્ગો બનાવ્યા.

• અલગ કચરો પ્રવાહ:અમે કચરા માટે એક કડક રીતે અલગ પરિવહન માર્ગ સ્થાપિત કર્યો છે, જેથી દૂષણના જોખમોને દૂર કરવા માટે તે સ્વચ્છ ઉત્પાદન વિસ્તારો સાથે ક્યારેય ન જાય તેની ખાતરી કરી શકાય.

• કડક વિભેદક દબાણ કેસ્કેડ:અમે એક ચોક્કસ કાસ્કેડ પ્રેશર સિસ્ટમ ડિઝાઇન કરી છે, જે સુનિશ્ચિત કરે છે કે સ્વચ્છ કોરિડોરમાં હવાનું દબાણ કોર પ્રોસેસિંગ રૂમ કરતા વધારે હોય. આ હવાને ઓછા દૂષણના જોખમોવાળા વિસ્તારો તરફ વહેવા માટે દબાણ કરે છે, સસ્પેન્ડેડ પાવડરને તેમના સંબંધિત પ્રોસેસિંગ રૂમમાં મજબૂત રીતે સમાવિષ્ટ રાખે છે.

2. કસ્ટમાઇઝ્ડ શુદ્ધિકરણ HVAC અને નિયંત્રણ સિસ્ટમ એકીકરણ

સોલિડ ડોઝ ઉત્પાદનનો મુખ્ય ભાગ સતત તાપમાન અને ભેજ છે. ચોક્કસ 20-24°C અને 50%-60% RH વાતાવરણ જાળવવા માટે, અમે પ્રમાણભૂત વાણિજ્યિક એર કન્ડીશનીંગ છોડી દીધું અને એક વિશિષ્ટ, ફાર્માસ્યુટિકલ-ગ્રેડ શુદ્ધિકરણ HVAC સાધનો પેકેજ પ્રદાન કર્યું:

• DX એર હેન્ડલિંગ યુનિટ (AHU):૧૬,૦૦૦ m³/કલાક હવા પ્રવાહ અને ૯૦kW ઠંડક ક્ષમતા પ્રદાન કરતું કસ્ટમાઇઝ્ડ યુનિટ, શક્તિશાળી તાપમાન નિયમન અને ઊંડા ભેજ-મુક્તિ ક્ષમતાઓથી સજ્જ.

• આઉટડોર કન્ડેન્સિંગ યુનિટ:ઉચ્ચ-કાર્યક્ષમતાવાળા ઇન્વર્ટર કોમ્પ્રેસર (R410A પર્યાવરણને અનુકૂળ રેફ્રિજન્ટ, હીટ પંપ પ્રકાર) નો ઉપયોગ કરે છે જે વર્કશોપના વાસ્તવિક થર્મલ લોડના આધારે તેના આઉટપુટને આપમેળે ગોઠવે છે, જે ઊર્જા-કાર્યક્ષમ અને સ્થિર સિસ્ટમ કામગીરી સુનિશ્ચિત કરે છે.

• સ્માર્ટ પીએલસી કંટ્રોલ સિસ્ટમ:સેન્ટ્રલાઇઝ્ડ પીએલસી કંટ્રોલ કેબિનેટથી સજ્જ જેમાં ઓલ-અંગ્રેજી ટચ સ્ક્રીન છે. આ સુવિધા સંચાલકોને રીઅલ-ટાઇમમાં ઐતિહાસિક તાપમાન અને ભેજ મેટ્રિક્સનું નિરીક્ષણ અને રેકોર્ડ કરવાની મંજૂરી આપે છે, જે GMP ઓડિટ માટે ફરજિયાત ડેટા-ટ્રેકિંગ આવશ્યકતાઓને સંપૂર્ણપણે પૂર્ણ કરે છે.

૩. ૨-૩ મહિનાની અંદર ઝડપી તૈયારી અને વ્યાવસાયિક સ્થાપન

ચુસ્ત સમયપત્રકના દુખાવાના મુદ્દાને સંબોધતા, અમે ડિઝાઇનથી લઈને સાધનોના પુરવઠા સુધી એક સંકલિત એન્ડ-ટુ-એન્ડ સોલ્યુશન પૂરું પાડ્યું. 4 થી 6 મહિનાથી વધુના પરંપરાગત સ્થાનિક સબકોન્ટ્રાક્ટિંગ ચક્રની તુલનામાં, અમે માત્ર 3 મહિનામાં સમગ્ર ક્લીનરૂમ એન્જિનિયરિંગ ડિઝાઇન અને કોર HVAC સાધનોની ડિલિવરી પૂર્ણ કરી નથી, પરંતુ અમારી અત્યંત પ્રતિભાવશીલ ક્ષમતાઓનો ઉપયોગ કરીને તમામ પ્રારંભિક તૈયારીઓ પૂર્ણ કરી છે અને માત્ર 2 થી 3 મહિનામાં ઓન-સાઇટ સિસ્ટમ એસેમ્બલી માટે વ્યાવસાયિક બાંધકામ ટીમને એકત્ર કરી છે. આ ક્લોઝ્ડ-લૂપ અભિગમથી ક્લાયન્ટને તેમના પ્રોજેક્ટ અમલીકરણ ચક્રને લગભગ અડધાથી ઘટાડવામાં મદદ મળી.

પ્રોજેક્ટ પરિણામો

• ફેક્ટરી લાઇસન્સ સુરક્ષિત:ઑપ્ટિમાઇઝ્ડ કર્મચારીઓ અને સામગ્રી પ્રવાહ યોજનાએ પ્રથમ પ્રયાસમાં જ લિબિયન ફૂડ એન્ડ ડ્રગ ઓથોરિટી (LFDA) ની સમીક્ષાને સરળતાથી પસાર કરી દીધી, જેના કારણે પ્રોજેક્ટ સમયસર શરૂ થઈ શક્યો.

• સંપૂર્ણ સિસ્ટમ સુસંગતતા:ક્લીનરૂમ એન્ક્લોઝર ડિઝાઇન અને વિશિષ્ટ DX AHU શુદ્ધિકરણ પ્રણાલીને એકીકૃત પેકેજ તરીકે પહોંચાડવાથી ઓન-સાઇટ બાંધકામ દરમિયાન દિવાલ પેનલ અને ડક્ટવર્ક વચ્ચે ઇન્સ્ટોલેશન સંઘર્ષની સામાન્ય સમસ્યા સંપૂર્ણપણે દૂર થઈ ગઈ.

• ઉત્પાદન માટે સંપૂર્ણપણે તૈયાર:સમગ્ર વર્કશોપ હવે કડક ISO 8 / વર્ગ D નિયમો હેઠળ સોલિડ ડોઝ મેન્યુફેક્ચરિંગ કરવા માટે સંપૂર્ણપણે સક્ષમ છે. અંતિમ માન્યતા પછી, આ સુસંગત સુવિધા ક્લાયન્ટને તેમના ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદનોને વૈશ્વિક બજારમાં સફળતાપૂર્વક નિકાસ કરવામાં મદદ કરશે.