Aŭtoro:Alex, Specialisto pri Endoma Aerkvalito (IAQ) kaj Sano (8 Jaroj da Sperto)Ĉefa HVAC kaj Purĉambra Dizajnisto:Wayne Luo, Ĉefa HVAC- & Purĉambra Dizajnisto (Specialiĝanta pri: Farmacia inĝenierarto, hospitaloj, BSL/PCR-laboratorioj, kaj altkvalitaj fabrikejoj)Aprobita de:Danny Chen, Teamestro pri Aerkvalito de Konstruaĵoj ĉe Guangzhou Airwoods Environment Technology Co., Ltd.
Ni ĵus finis projekton pri pura ĉambro kaj ekipaĵprovizado por fabriko por farmacia fabriko de oralaj solidaj dozoj (OSD). La ateliero ampleksas 600 kvadratajn metrojn kaj gastigas la kompletan produktadlinion por solidaj dozoj, inkluzive de materiala pesado, miksado, fluida litsekigado, tegado, tranĉado kaj veziketa pakado.
La Defioj
La kliento bezonis establi produktadmedion konforman al ISO 8 (Klaso D), samtempe plenumante striktajn reguligajn kaj funkciajn limojn. Iliaj ĉefaj defioj inkluzivis:
-
LFDA-Konformeco:La aranĝo de la instalaĵo devis glate trapasi la aproboprocezon de la Libia Manĝaĵo kaj Medikamenta Aŭtoritato (LFDA), kiu devigas ekstreme striktajn normojn rilate al krucpoluado.
-
Preciza Media Kontrolo:Produktado de solida dozo estas tre sentema al humideco. Por malhelpi pulvorojn kunbuliĝi dum produktado, la endoma medio devis esti stabile konservata je 20–24°C kun relativa humideco (RH) de 50%–60%.
-
Streĉa Projekta Templinio:La kliento urĝe bezonis akceli la konstruadon. Uzi la tradician modelon trovi disajn lokajn projektofirmaojn kaj plurajn ekipaĵsubkontraktistojn kutime daŭras 4 ĝis 6 monatojn aŭ pli, kio grave prokrastus ilian produktolanĉon.
Niaj Inĝenieraj Solvoj
1. Aranĝa Optimigo por Certigi LFDA-Aprobon
En fabrikado de OSD-oj, nelogika fluo de dungitaro kaj materialoj estas la ĉefa kialo, kial reguligaj instancoj malakceptas fabrikadajn permesilojn. Nia inĝeniera teamo faris rigoran taksadon kaj optimumigon de la komenca fabrikplano de la kliento.
Por certigi glatan LFDA-auditon, ni efektivigis tri kritikajn dezajnajn alĝustigojn:
-
Apartigitaj Alirfluoj:Ni mapis sendependajn alirvojojn por personaro, krudmaterialoj kaj finitaj varoj por eviti konfuzojn ĉe la fonto.
-
Apartigita Rubfluo:Ni establis strikte izolitan transitvojon por rubo, certigante, ke ĝi neniam kruciĝas kun la puraj produktadareoj por elimini poluadriskojn.
-
Striktaj Diferencialaj Premaj Kaskadoj:Ni desegnis precizan kaskadan premsistemon, certigante ke la aerpremo en puraj koridoroj estas pli alta ol en la kernaj prilaborĉambroj. Ĉi tio devigas aeron flui al areoj kun pli malaltaj poluadriskoj, tenante suspenditajn pulvorojn firme enhavitaj en iliaj respektivaj prilaborĉambroj.
2. Integriĝo de Personigita Puriga HVAC kaj Kontrola Sistemo
La kerno de produktado de solida dozo estas konstanta temperaturo kaj humideco. Por konservi la precizan medion de 20–24 °C kaj 50%–60% humideco, ni forĵetis norman komercan klimatizilon kaj provizis specialigitan, farmaci-nivelan purigan HVAC-ekipaĵon:
-
DX Aertrakta Unuo (AHU):Adaptita unuo liveranta 16 000 m³/h da aerfluo kaj 90 kW malvarmigan kapaciton, ekipita per potenca temperaturregulado kaj profundaj senhumidigiloj.
-
Ekstera Kondensiga Unuo:Uzas alt-efikan invertantan kompresoron (R410A ekologie amika fridigaĵo, varmopumpila tipo) kiu aŭtomate adaptas sian eliron laŭ la fakta termika ŝarĝo de la laborejo, certigante energiefikan kaj stabilan sistemfunkciadon.
-
Inteligenta PLC-Kontrolsistemo:Ekipita per centralizita PLC-regilo kun tute anglalingva tuŝekrano. Ĉi tio permesas al instalaĵmanaĝeroj monitori kaj registri historiajn temperaturo- kaj humidecmetrikojn en reala tempo, plene plenumante la devigajn datenspurajn postulojn por GMP-auditoj.
3. Rapida Preparo kaj Profesia Instalo Ene de 2–3 Monatoj
Traktante la problemon de strikta horaro, ni provizis integran solvon de komenco ĝis fino, de la projektado ĝis la liverado de ekipaĵo. Kompare kun la tradicia loka subkontrakta ciklo de pli ol 4 ĝis 6 monatoj, ni ne nur kompletigis la tutan inĝenieran projektadon de la pura ĉambro kaj la liveron de la kernaj HVAC-ekipaĵoj ene de 3 monatoj, sed ankaŭ utiligis niajn tre respondemajn kapablojn por kompletigi ĉiujn antaŭajn preparojn kaj mobilizi profesian konstruteamon por surloka sistemmuntado ene de nur 2 ĝis 3 monatoj. Ĉi tiu fermitcirkla aliro helpis la klienton preskaŭ duonigi sian projektan efektivigan ciklon.
Projektaj Rezultoj
-
Fabrika Permesilo Asekurigita:La optimumigita plano por la fluo de personaro kaj materialo glate pasis la revizion de la Libia Aŭtoritato pri Nutraĵoj kaj Medikamentoj (LFDA) jam la unuan provon, permesante al la projekto komenci la konstruadon ĝustatempe.
-
Perfekta Sistemkongruo:Liveri la dezajnon de la puraĉambra enfermaĵo kaj la specialigitan DX AHU-purigan sistemon kiel unuigitan pakaĵon tute forigis la oftan problemon de instalaj konfliktoj inter murpaneloj kaj duktoj dum surloka konstruado.
-
Plene Preta por Produktado:La tuta laborejo nun plene kapablas fari solidajn dozojn laŭ striktaj regularoj ISO 8 / Klaso D. Post fina validigo, ĉi tiu konforma instalaĵo helpos la klienton sukcese eksporti siajn farmaciajn produktojn al la tutmonda merkato.
Afiŝtempo: 29-a de majo 2026
