600 מ² OSD פארמאצעווטישע ריינצימער און רייניקונג HVAC סיסטעם אינזשעניריע

מחבר:אַלעקס, אינעווייניקסטער לופט קוואַליטעט (IAQ) און געזונט ספּעציאַליסט (8 יאָר דערפאַרונג)הויפט HVAC און ריינרום דיזיינער:וויין לואָ, עלטערער HVAC און ריינרום דיזיינער (ספּעציאַליזירט אין: פאַרמאַסוטיקאַל אינזשעניריע, שפּיטאָלן, BSL/PCR לאַבאָראַטאָריעס, און הויך-סטאַנדאַרט מאַנופאַקטורינג פאַסילאַטיז)באַשטעטיקט דורך:דעני טשען, בילדינג לופט קוואַליטעט מאַנשאַפֿט פירער ביי גואַנגזשאָו עירוואָאָדס ענוויראָנמענט טעכנאָלאָגיע קאָו., לטד.

מיר האָבן לעצטנס פֿאַרענדיקט אַ פּראָיעקט פֿאַר דיזיין און צושטעלן פֿון עקוויפּמענט אין אַ ריינעם צימער פֿאַר אַן אָראַל סאָליד דאָוסאַדזש (OSD) פֿאַרמאַצעווטישע פּראָדוקציע מעכאַניזם. די וואַרשטאַט פֿאַרנעמט אַ שטח פֿון 600 קוואַדראַטמעטער און האַלט די גאַנצע פּראָדוקציע ליניע פֿאַר סאָליד דאָוסאַדזש, אַרייַנגערעכנט וואָגן, מישן, טריקענען פֿליסיק בעט, קאָוטינג, שניידן און בליסטער פּאַקינג.

די טשאַלאַנדזשיז

דער קליענט האט געדארפט אויפשטעלן אן ISO 8 (קלאס ד) קאמפליאַנט פּראָדוקציע סביבה בשעת ער האט נאכגעפאלגט שטרענגע רעגולאַטאָרישע און אָפּעראַציאָנעלע באַגרענעצונגען. זייערע הויפּט שוועריקייטן האָבן אַרייַנגענומען:

• LFDA קאָנפאָרמאַטי:די אויסשטעל פון דער פאבריק האט געדארפט גלאט דורכגיין דעם באשטעטיגונגס-פראצעס פון דער ליבישער עסן און מעדיצין אויטאריטעט (LFDA), וואס דורכפירט גאר שטרענגע סטאנדארטן וועגן קראָס-קאנטאמינאציע.

• פּינקטלעכע ענווייראָנמענטאַלע קאָנטראָל:פּראָדוקציע פֿון פֿעסטע דאָזעס איז זייער סענסיטיוו צו פֿײַכטקייט. כּדי צו פֿאַרהיטן אַז פּודער זאָלן זיך צוזאַמענקלאַפּן בעת ​​דער פּראָדוקציע, האָט מען געדאַרפֿט האַלטן די אינעווייניקסטע סבֿיבֿה סטאַביל בײַ 20–24°C מיט אַ רעלאַטיווער פֿײַכטקייט (RH) פֿון 50%–60%.

• א קורצע פּראָיעקט צייטפּלאַן:דער קליענט האט דרינגענד געדארפט פארשנעלערן די קאנסטרוקציע. ניצן דעם טראדיציאנעלן מאדעל פון טרעפן פארשפרייטע לאקאלע דיזיין פירמעס און פארשידענע סובקאנטראקטארן פאר עקוויפמענט נעמט געווענליך 4 ביז 6 חדשים אדער מער, וואס וואלט שטארק פארשפעטיקט זייער פראדוקט לאנטשירונג.

אונדזערע אינזשעניריע לייזונגען

1. אויסלייג אָפּטימיזאַציע צו ענשור LFDA האַסקאָמע

אין OSD פאבריקאציע, איז אומלאגישער פערסאנעל און מאטעריאל פלוס די הויפט סיבה פארוואס רעגולאטורישע קערפערשאפטן אפווארפן פאבריקאציע לייסענסן. אונזער אינזשעניריע מאַנשאַפֿט האט דורכגעפירט א שטרענגע אפשאצונג און אפטימיזאציע פון ​​דעם קליענט'ס ערשטן פאבריק שטאָק פּלאַן.

כדי צו זיכער מאַכן אַ גלאַטן LFDA אוידיט, האָבן מיר דורכגעפירט דריי קריטישע פּלאַן אַדזשאַסטמאַנץ:

• אפגעזונדערטע צוטריט פלוסן:מיר האָבן אויסגעשטעלט אומאָפּהענגיקע צוטריט-רוטעס פֿאַר פּערסאָנעל, רוי-מאַטעריאַלן און פֿאַרטיקע פּראָדוקטן כּדי צו פֿאַרמייַדן פֿאַרמישונגען בײַ דער מקור.

• אפגעזונדערטער אפפאל שטראם:מיר האָבן אויפגעשטעלט אַ שטרענג אפגעזונדערטן טראַנזיט-רוטע פֿאַר אָפּפֿאַל, זיכער מאַכנדיג אַז עס זאָל קיינמאָל נישט אַריבערגיין די וועגן פֿון די ריינע פּראָדוקציע-געביטן כּדי צו עלימינירן קאָנטאַמינאַציע-ריזיקעס.

• שטרענגע דיפערענציעלע דרוק קאַסקאַדעס:מיר האָבן דיזיינט אַ פּינקטלעכע קאַסקאַדע דרוק סיסטעם, וואָס זאָרגט דערפֿאַר אַז דער לופֿט דרוק אין ריינע קאָרידאָרן איז העכער ווי אין די קערן פּראַסעסינג צימערן. דאָס צווינגט לופֿט צו פֿליסן צו געביטן מיט נידעריקערע קאָנטאַמינאַציע ריזיקעס, און האַלט די סוספּענדירטע פּודערס פֿעסט איינגעשלאָסן אין זייערע ריספּעקטיווע פּראַסעסינג צימערן.

2. קאַסטאַמייזד רייניקונג HVAC און קאָנטראָל סיסטעם ינטעגראַציע

דער קערן פון פּראָדוקציע פון ​​סאָליד דאָזעס איז קאָנסטאַנטע טעמפּעראַטור און הומידיטי. כּדי צו האַלטן די פּינקטלעכע 20–24°C און 50%–60% RH סביבה, האָבן מיר אָפּגעוואָרפן נאָרמאַלע קאמערציעלע לופטקילונג און צוגעשטעלט אַ ספּעציאַליזירט, פאַרמאַסוטיקאַל-גראַד רייניקונג HVAC עקוויפּמענט פּעקל:

• DX לופט האַנדלינג אַפּאַראַט (AHU):א קאַסטאַמייזד אַפּאַראַט וואָס גיט 16,000 קוביק מעטער/שעה לופט שטראָם און אַ 90 קילוואט קיל קאַפּאַציטעט, אויסגעשטאַט מיט שטאַרקע טעמפּעראַטור רעגולאַציע און טיף דעהומידיפיקאַציע קייפּאַבילאַטיז.

• דרויסנדיקע קאָנדענסינג אַפּאַראַט:ניצט אַ הויך-עפעקטיוו ינווערטער קאָמפּרעסאָר (R410A עקאָ-פרייַנדלעך קילמאַטעריאַל, היץ פּאָמפּע טיפּ) וואָס אויטאָמאַטיש אַדזשאַסטיד זיין רעזולטאַט באזירט אויף די וואַרשטאַט ס פאַקטיש טערמישע מאַסע, ענשורינג ענערגיע-עפעקטיוו און סטאַביל סיסטעם אָפּעראַציע.

• קלוגע פּלק קאָנטראָל סיסטעם:אויסגעשטאַט מיט אַ צענטראַליזירטן PLC קאָנטראָל קאַבינעט מיט אַן אַלע-ענגלישן ריר-עקראַן. דאָס דערמעגלעכט פאַסיליטי מאַנאַדזשערז צו מאָניטאָרירן און רעקאָרדירן היסטאָרישע טעמפּעראַטור און הומידיטי מעטריקס אין פאַקטישער צייט, גאָר מקיים די פארלאנגטע דאַטן-טראַקינג רעקווירעמענץ פֿאַר GMP אַדאַץ.

3. שנעלע צוגרייטונג און פראפעסיאנעלע אינסטאלאציע אינערהאלב 2-3 חדשים

אדרעסירנדיק דעם שווערן פונקט פון א שטרענגן צייטפלאן, האבן מיר צוגעשטעלט אן אינטעגרירטע ענד-צו-ענד לייזונג פון דיזיין ביז עקוויפּמענט צושטעל. אין פארגלייך מיטן טראדיציאנעלן לאקאלן סובקאנטראַקטינג ציקל פון איבער 4 ביז 6 חדשים, האבן מיר נישט נאר פארענדיגט דעם גאנצן ריינרום אינזשעניריע דיזיין און קערן HVAC עקוויפּמענט צושטעל אין 3 חדשים, נאר אויך אויסגענוצט אונזערע העכסט רעספּאָנסיווע מעגלעכקייטן צו פארענדיגן אלע פאָרבערייטונגען און מאָביליזירן א פּראָפעסיאָנעלע קאַנסטרוקציע מאַנשאַפֿט פאר אויף-פּלאַץ סיסטעם אַסעמבלי אין בלויז 2 ביז 3 חדשים. דעם פארמאכטן-לופּ צוגאַנג האט געהאָלפן דעם קליענט שניידן זייער פּראָיעקט דורכפירונג ציקל מיט כּמעט האַלב.

פּראָיעקט רעזולטאַטן

• פאַבריק דערלויבעניש זיכער:דער אָפּטימיזירטער פּערסאָנעל און מאַטעריאַל פלוס פּלאַן האָט גלאַט דורכגעגאַנגען די ליבישע עסן און מעדיצין אויטאָריטעט (LFDA) איבערבליק ביים ערשטן פּרוּוו, און דאָס האָט דערמעגלעכט דעם פּראָיעקט צו אָנהייבן אין צייט.

• פּערפעקט סיסטעם קאָמפּאַטאַביליטי:דורכן צושטעלן דעם ריינרום איינשליסונג פּלאַן און די ספּעציאַליזירטע DX AHU רייניקונג סיסטעם ווי אַ פאַראייניקט פּעקל, האָט גאָר עלימינירט דעם געוויינטלעכן פּראָבלעם פון אינסטאַלאַציע קאָנפליקטן צווישן וואַנט פּאַנאַלז און דאַקט אַרבעט בעת אויף-פּלאַץ קאַנסטראַקשאַן.

• גאָר גרייט פֿאַר פּראָדוקציע:די גאנצע וואַרשטאַט איז איצט גאָר פֿעיִק צו דורכפֿירן פֿעסטע דאָזעס פּראָדוקציע אונטער שטרענגע ISO 8 / קלאַס D רעגולאַציעס. נאָך דער לעצטער וואַלידאַציע, וועט די קאָמפּאַטיבלע פֿאַבריק העלפֿן דעם קליענט מצליח עקספּאָרטירן זייערע פֿאַרמאַסוטישע פּראָדוקטן צום גלאָבאַלן מאַרק.