600 m² OSD فارماسیوٹیکل کلین روم اور پیوریفیکیشن HVAC سسٹم انجینئرنگ

مصنف:الیکس، انڈور ایئر کوالٹی (IAQ) اور صحت کے ماہر (8 سال کا تجربہ)لیڈ HVAC اور کلین روم ڈیزائنر:وین لوو، سینئر HVAC اور کلین روم ڈیزائنر (اس میں مہارت: فارماسیوٹیکل انجینئرنگ، ہسپتال، BSL/PCR لیبارٹریز، اور اعلیٰ معیاری مینوفیکچرنگ سہولیات)منظور شدہ بذریعہ:ڈینی چن، گوانگزو ایئر ووڈز انوائرنمنٹ ٹیکنالوجی کمپنی لمیٹڈ میں ایئر کوالٹی ٹیم کے رہنما

ہم نے حال ہی میں اورل سالڈ ڈوزیج (OSD) فارماسیوٹیکل مینوفیکچرنگ سہولت کے لیے کلین روم ڈیزائن اور آلات کی فراہمی کا منصوبہ مکمل کیا ہے۔ ورکشاپ 600 مربع میٹر پر محیط ہے اور اس میں مکمل ٹھوس خوراک کی پیداوار لائن ہے، جس میں مواد کا وزن، بلینڈنگ، فلویڈ بیڈ ڈرائینگ، کوٹنگ، کٹنگ، اور بلیسٹر پیکنگ شامل ہیں۔

چیلنجز

کلائنٹ کو سخت ریگولیٹری اور آپریشنل رکاوٹوں کو پورا کرتے ہوئے ISO 8 (کلاس D) کے مطابق پیداواری ماحول قائم کرنے کی ضرورت ہے۔ ان کے بنیادی چیلنجوں میں شامل ہیں:

• ایل ایف ڈی اے کی تعمیل:سہولت کے لے آؤٹ کو لیبیا فوڈ اینڈ ڈرگ اتھارٹی (LFDA) کی منظوری کے عمل کو آسانی سے پاس کرنا تھا، جو کراس آلودگی سے متعلق انتہائی سخت معیارات کو نافذ کرتی ہے۔

• عین مطابق ماحولیاتی کنٹرول:ٹھوس خوراک کی پیداوار نمی کے لیے انتہائی حساس ہے۔ پیداوار کے دوران پاؤڈر کو جمنے سے روکنے کے لیے، اندرونی ماحول کو 50%–60% کی رشتہ دار نمی (RH) کے ساتھ 20–24°C پر مستحکم طور پر برقرار رکھنا پڑتا ہے۔

• سخت پروجیکٹ ٹائم لائن:کلائنٹ کو فوری طور پر تعمیر کو تیز کرنے کی ضرورت ہے۔ بکھرے ہوئے مقامی ڈیزائن فرموں اور ایک سے زیادہ آلات کے ذیلی ٹھیکیداروں کو تلاش کرنے کے روایتی ماڈل کو استعمال کرنے میں عام طور پر 4 سے 6 ماہ یا اس سے زیادہ کا وقت لگتا ہے، جس سے ان کی مصنوعات کی لانچنگ میں شدید تاخیر ہوتی ہے۔

ہمارے انجینئرنگ حل

1. LFDA کی منظوری کو یقینی بنانے کے لیے لے آؤٹ کی اصلاح

OSD مینوفیکچرنگ میں، غیر منطقی عملہ اور مواد کا بہاؤ ریگولیٹری اداروں کے مینوفیکچرنگ لائسنس کو مسترد کرنے کی سب سے بڑی وجہ ہے۔ ہماری انجینئرنگ ٹیم نے کلائنٹ کے ابتدائی فیکٹری فلور پلان کی سخت جانچ اور اصلاح کی۔

ہموار LFDA آڈٹ کو یقینی بنانے کے لیے، ہم نے تین اہم ڈیزائن ایڈجسٹمنٹ کو نافذ کیا:

• علیحدہ رسائی کے بہاؤ:ہم نے اہلکاروں، خام مال، اور تیار سامان کے لیے آزاد رسائی کے راستوں کا نقشہ بنایا ہے تاکہ ماخذ پر اختلاط کو روکا جا سکے۔

• الگ الگ فضلہ کا بہاؤ:ہم نے کچرے کے لیے ایک سختی سے الگ تھلگ ٹرانزٹ روٹ قائم کیا ہے، اس بات کو یقینی بناتے ہوئے کہ یہ آلودگی کے خطرات کو ختم کرنے کے لیے صاف پیداوار والے علاقوں کے ساتھ کبھی بھی راستوں کو عبور نہ کرے۔

• سخت تفریق دباؤ کاسکیڈز:ہم نے ایک عین مطابق کاسکیڈ پریشر سسٹم ڈیزائن کیا ہے، اس بات کو یقینی بناتے ہوئے کہ صاف راہداریوں میں ہوا کا دباؤ کور پروسیسنگ رومز سے زیادہ ہو۔ یہ ہوا کو کم آلودگی کے خطرات والے علاقوں کی طرف بہنے پر مجبور کرتا ہے، معطل شدہ پاؤڈر کو ان کے متعلقہ پروسیسنگ رومز میں مضبوطی سے رکھتا ہے۔

2. حسب ضرورت پیوریفیکیشن HVAC اور کنٹرول سسٹم انٹیگریشن

ٹھوس خوراک کی پیداوار کا بنیادی حصہ مستقل درجہ حرارت اور نمی ہے۔ عین مطابق 20–24°C اور 50%–60% RH ماحول کو برقرار رکھنے کے لیے، ہم نے معیاری کمرشل ایئر کنڈیشنگ کو ترک کر دیا اور ایک خصوصی، فارماسیوٹیکل گریڈ پیوریفیکیشن HVAC آلات کا پیکیج فراہم کیا:

• DX ایئر ہینڈلنگ یونٹ (AHU):ایک حسب ضرورت یونٹ جو 16,000 m³/h ہوا کا بہاؤ فراہم کرتا ہے اور 90kW کولنگ کی صلاحیت، طاقتور درجہ حرارت کے ضابطے اور گہری dehumidification کی صلاحیتوں سے لیس ہے۔

• آؤٹ ڈور کنڈینسنگ یونٹ:ایک اعلی کارکردگی والا انورٹر کمپریسر (R410A ماحول دوست ریفریجرینٹ، ہیٹ پمپ کی قسم) کا استعمال کرتا ہے جو کہ ورکشاپ کے اصل تھرمل بوجھ کی بنیاد پر اپنے آؤٹ پٹ کو خود بخود ایڈجسٹ کرتا ہے، توانائی کی بچت اور مستحکم نظام کے آپریشن کو یقینی بناتا ہے۔

• سمارٹ PLC کنٹرول سسٹم:ایک مرکزی PLC کنٹرول کیبنٹ سے لیس ہے جس میں آل انگلش ٹچ اسکرین ہے۔ یہ سہولت مینیجرز کو حقیقی وقت میں تاریخی درجہ حرارت اور نمی کی پیمائش کی نگرانی اور ریکارڈ کرنے کی اجازت دیتا ہے، مکمل طور پر GMP آڈٹ کے لیے لازمی ڈیٹا ٹریکنگ کی ضروریات کو پورا کرتا ہے۔

3. 2-3 ماہ کے اندر تیز تیاری اور پیشہ ورانہ تنصیب

ایک سخت شیڈول کے درد کے نقطہ کو حل کرتے ہوئے، ہم نے ڈیزائن سے لے کر آلات کی فراہمی تک ایک مربوط حل فراہم کیا۔ 4 سے 6 ماہ سے زیادہ کے روایتی مقامی ذیلی کنٹریکٹنگ سائیکل کے مقابلے میں، ہم نے نہ صرف کلین روم انجینئرنگ کے پورے ڈیزائن اور بنیادی HVAC آلات کی ڈیلیوری کو 3 ماہ کے اندر مکمل کیا، بلکہ تمام ابتدائی تیاریوں کو مکمل کرنے اور صرف 2 سے 3 ماہ کے اندر اندر سائٹ پر سسٹم اسمبلی کے لیے ایک پیشہ ور تعمیراتی ٹیم کو متحرک کرنے کے لیے اپنی انتہائی ذمہ دار صلاحیتوں کا فائدہ اٹھایا۔ اس بند لوپ اپروچ نے کلائنٹ کو اپنے پروجیکٹ کی تکمیل کے چکر کو تقریباً نصف تک کم کرنے میں مدد کی۔

پروجیکٹ کے نتائج

• فیکٹری لائسنس محفوظ:بہتر عملہ اور مواد کے بہاؤ کے منصوبے نے پہلی کوشش میں لیبیا فوڈ اینڈ ڈرگ اتھارٹی (LFDA) کے جائزے کو آسانی سے پاس کیا، جس سے اس منصوبے کو وقت پر کام کرنے کی اجازت دی گئی۔

• کامل نظام مطابقت:کلین روم انکلوژر ڈیزائن اور خصوصی DX AHU پیوریفیکیشن سسٹم کو ایک متحد پیکج کے طور پر فراہم کرنے نے سائٹ پر تعمیر کے دوران دیوار کے پینلز اور ڈکٹ ورک کے درمیان تنصیب کے تنازعات کے عام مسئلے کو مکمل طور پر ختم کر دیا۔

• پیداوار کے لیے مکمل طور پر تیار:پوری ورکشاپ اب سخت ISO 8/Class D کے ضوابط کے تحت ٹھوس خوراک کی تیاری کرنے کی پوری صلاحیت رکھتی ہے۔ حتمی توثیق کے بعد، یہ کمپلائنٹ سہولت کلائنٹ کو اپنی فارماسیوٹیکل مصنوعات کو عالمی مارکیٹ میں کامیابی کے ساتھ برآمد کرنے میں مدد دے گی۔