600 చ.మీ. ఓఎస్‌డి ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్‌రూమ్ మరియు శుద్ధీకరణ హెచ్‌విఏసి సిస్టమ్ ఇంజనీరింగ్

రచయిత:అలెక్స్, ఇండోర్ ఎయిర్ క్వాలిటీ (IAQ) & హెల్త్ స్పెషలిస్ట్ (8 సంవత్సరాల అనుభవం)ప్రధాన HVAC & క్లీన్‌రూమ్ డిజైనర్:వేన్ లూ, సీనియర్ HVAC & క్లీన్‌రూమ్ డిజైనర్ (నైపుణ్యం ఉన్న రంగాలు: ఫార్మాస్యూటికల్ ఇంజనీరింగ్, ఆసుపత్రులు, BSL/PCR ప్రయోగశాలలు, మరియు ఉన్నత ప్రమాణాల తయారీ సౌకర్యాలు)ఆమోదించినవారు:డానీ చెన్, గ్వాంగ్‌జౌ ఎయిర్‌వుడ్స్ ఎన్విరాన్‌మెంట్ టెక్నాలజీ కో., లిమిటెడ్‌లో భవన వాయు నాణ్యత బృంద నాయకుడు.

మేము ఇటీవల ఓరల్ సాలిడ్ డోసేజ్ (OSD) ఫార్మాస్యూటికల్ తయారీ కేంద్రం కోసం ఒక క్లీన్‌రూమ్ డిజైన్ మరియు పరికరాల సరఫరా ప్రాజెక్ట్‌ను పూర్తి చేశాము. 600 చదరపు మీటర్ల విస్తీర్ణంలో ఉన్న ఈ వర్క్‌షాప్‌లో మెటీరియల్ తూకం, బ్లెండింగ్, ఫ్లూయిడ్ బెడ్ డ్రైయింగ్, కోటింగ్, కటింగ్ మరియు బ్లిస్టర్ ప్యాకింగ్‌తో సహా పూర్తి సాలిడ్ డోసేజ్ ఉత్పత్తి శ్రేణి ఉంది.

సవాళ్లు

క్లయింట్ కఠినమైన నియంత్రణ మరియు కార్యాచరణ పరిమితులను పాటిస్తూ, ISO 8 (క్లాస్ D) ప్రమాణాలకు అనుగుణమైన ఉత్పత్తి వాతావరణాన్ని ఏర్పాటు చేయవలసి వచ్చింది. వారి ప్రధాన సవాళ్లు వీటిని కలిగి ఉన్నాయి:

• LFDA అనుగుణ్యత:క్రాస్-కంటామినేషన్ విషయంలో అత్యంత కఠినమైన ప్రమాణాలను అమలు చేసే లిబియన్ ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అథారిటీ (LFDA) యొక్క ఆమోద ప్రక్రియను ఈ సదుపాయం యొక్క లేఅవుట్ సజావుగా పూర్తి చేయాల్సి వచ్చింది.

• ఖచ్చితమైన పర్యావరణ నియంత్రణ:ఘన మోతాదుల ఉత్పత్తి తేమకు అత్యంత సున్నితంగా ఉంటుంది. ఉత్పత్తి సమయంలో పొడులు గడ్డ కట్టకుండా నివారించడానికి, లోపలి వాతావరణాన్ని 20–24°C వద్ద 50%–60% సాపేక్ష ఆర్ద్రత (RH)తో స్థిరంగా నిర్వహించాల్సి ఉంటుంది.

• తక్కువ ప్రాజెక్ట్ కాలపరిమితి:క్లయింట్‌కు నిర్మాణాన్ని అత్యవసరంగా వేగవంతం చేయాల్సిన అవసరం ఏర్పడింది. చెల్లాచెదురుగా ఉన్న స్థానిక డిజైన్ సంస్థలను మరియు అనేక పరికరాల ఉప కాంట్రాక్టర్లను కనుగొనే సాంప్రదాయ పద్ధతికి సాధారణంగా 4 నుండి 6 నెలలు లేదా అంతకంటే ఎక్కువ సమయం పడుతుంది, ఇది వారి ఉత్పత్తి ప్రారంభాన్ని తీవ్రంగా ఆలస్యం చేస్తుంది.

మా ఇంజనీరింగ్ పరిష్కారాలు

1. LFDA ఆమోదాన్ని నిర్ధారించడానికి లేఅవుట్ ఆప్టిమైజేషన్

OSD తయారీలో, అహేతుకమైన సిబ్బంది మరియు ముడిసరుకుల ప్రవాహమే నియంత్రణ సంస్థలు తయారీ లైసెన్సులను తిరస్కరించడానికి ప్రధాన కారణం. మా ఇంజనీరింగ్ బృందం క్లయింట్ యొక్క ప్రాథమిక ఫ్యాక్టరీ ఫ్లోర్ ప్లాన్‌ను క్షుణ్ణంగా మూల్యాంకనం చేసి, ఆప్టిమైజ్ చేసింది.

సులభమైన LFDA ఆడిట్‌ను నిర్ధారించడానికి, మేము మూడు కీలకమైన డిజైన్ సర్దుబాట్లను అమలు చేశాము:

• వేరు చేయబడిన యాక్సెస్ ప్రవాహాలు:మూలం వద్ద పొరపాట్లు జరగకుండా నివారించడానికి, మేము సిబ్బంది, ముడి పదార్థాలు మరియు తుది వస్తువుల కోసం స్వతంత్ర ప్రవేశ మార్గాలను రూపొందించాము.

• విభజించబడిన వ్యర్థాల ప్రవాహం:కాలుష్య ప్రమాదాలను తొలగించడానికి, వ్యర్థాలు శుభ్రమైన ఉత్పత్తి ప్రాంతాలతో ఎప్పటికీ కలవకుండా ఉండేలా మేము వాటి కోసం ఒక ప్రత్యేకమైన రవాణా మార్గాన్ని ఏర్పాటు చేశాము.

• కఠినమైన అవకలన పీడన కాస్కేడ్‌లు:ప్రధాన ప్రాసెసింగ్ గదుల కంటే శుభ్రమైన కారిడార్లలో గాలి పీడనం ఎక్కువగా ఉండేలా చూసే ఒక కచ్చితమైన క్యాస్కేడ్ ప్రెషర్ సిస్టమ్‌ను మేము రూపొందించాము. ఇది కాలుష్య ప్రమాదం తక్కువగా ఉన్న ప్రాంతాల వైపు గాలి ప్రవహించేలా చేస్తుంది, తద్వారా గాలిలో తేలియాడే పొడులు వాటి సంబంధిత ప్రాసెసింగ్ గదులలోనే గట్టిగా నిక్షిప్తమై ఉంటాయి.

2. అనుకూలీకరించిన శుద్ధీకరణ HVAC మరియు నియంత్రణ వ్యవస్థ ఏకీకరణ

ఘన మోతాదు ఉత్పత్తికి స్థిరమైన ఉష్ణోగ్రత మరియు తేమ చాలా కీలకం. ఖచ్చితమైన 20–24°C మరియు 50%–60% RH వాతావరణాన్ని నిర్వహించడానికి, మేము ప్రామాణిక వాణిజ్య ఎయిర్ కండిషనింగ్‌ను పక్కనపెట్టి, ఒక ప్రత్యేకమైన, ఫార్మాస్యూటికల్-గ్రేడ్ శుద్ధీకరణ HVAC పరికరాల ప్యాకేజీని అందించాము:

• DX ఎయిర్ హ్యాండ్లింగ్ యూనిట్ (AHU):శక్తివంతమైన ఉష్ణోగ్రత నియంత్రణ మరియు లోతైన తేమ తొలగింపు సామర్థ్యాలతో కూడిన, గంటకు 16,000 m³ గాలి ప్రవాహం మరియు 90kW శీతలీకరణ సామర్థ్యాన్ని అందించే ఒక ప్రత్యేకంగా రూపొందించిన యూనిట్.

• బహిరంగ కండెన్సింగ్ యూనిట్:వర్క్‌షాప్ యొక్క వాస్తవ ఉష్ణ భారం ఆధారంగా దాని అవుట్‌పుట్‌ను స్వయంచాలకంగా సర్దుబాటు చేసే అధిక-సామర్థ్యం గల ఇన్వర్టర్ కంప్రెసర్‌ను (R410A పర్యావరణ అనుకూల రిఫ్రిజెరెంట్, హీట్ పంప్ రకం) ఉపయోగిస్తుంది, ఇది శక్తి-సమర్థవంతమైన మరియు స్థిరమైన సిస్టమ్ ఆపరేషన్‌ను నిర్ధారిస్తుంది.

• స్మార్ట్ PLC నియంత్రణ వ్యవస్థ:పూర్తిగా ఆంగ్లంలో ఉండే టచ్ స్క్రీన్‌తో కూడిన కేంద్రీకృత PLC కంట్రోల్ క్యాబినెట్‌ను ఇది కలిగి ఉంది. ఇది ఫెసిలిటీ మేనేజర్‌లకు గత ఉష్ణోగ్రత మరియు తేమ కొలమానాలను నిజ సమయంలో పర్యవేక్షించడానికి మరియు రికార్డ్ చేయడానికి వీలు కల్పిస్తుంది, తద్వారా GMP ఆడిట్‌ల కోసం తప్పనిసరి అయిన డేటా-ట్రాకింగ్ అవసరాలను పూర్తిగా తీరుస్తుంది.

3. 2–3 నెలల్లో వేగవంతమైన తయారీ మరియు వృత్తిపరమైన సంస్థాపన

తక్కువ సమయం అనే సమస్యను పరిష్కరించడానికి, మేము డిజైన్ నుండి పరికరాల సరఫరా వరకు ఒక సమగ్రమైన పూర్తిస్థాయి పరిష్కారాన్ని అందించాము. 4 నుండి 6 నెలలకు పైగా పట్టే సాంప్రదాయ స్థానిక సబ్‌కాంట్రాక్టింగ్ ప్రక్రియతో పోలిస్తే, మేము మొత్తం క్లీన్‌రూమ్ ఇంజనీరింగ్ డిజైన్ మరియు ప్రధాన HVAC పరికరాల డెలివరీని 3 నెలల్లోనే పూర్తి చేయడమే కాకుండా, మా అత్యంత చురుకైన సామర్థ్యాలను ఉపయోగించి, అన్ని ప్రాథమిక సన్నాహాలను పూర్తి చేసి, సైట్‌లో సిస్టమ్ అసెంబ్లీ కోసం ఒక వృత్తిపరమైన నిర్మాణ బృందాన్ని కేవలం 2 నుండి 3 నెలల్లోనే సమీకరించాము. ఈ సమగ్రమైన విధానం క్లయింట్ తమ ప్రాజెక్ట్ అమలు కాలాన్ని దాదాపు సగానికి తగ్గించుకోవడానికి సహాయపడింది.

ప్రాజెక్ట్ ఫలితాలు

• ఫ్యాక్టరీ లైసెన్స్ పొందబడింది:ఆప్టిమైజ్ చేయబడిన సిబ్బంది మరియు మెటీరియల్ ఫ్లో ప్లాన్ మొదటి ప్రయత్నంలోనే లిబియన్ ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అథారిటీ (LFDA) సమీక్షను సజావుగా పూర్తి చేయడంతో, ప్రాజెక్ట్ పనులు సకాలంలో ప్రారంభమయ్యేందుకు వీలు కలిగింది.

• సంపూర్ణ సిస్టమ్ అనుకూలత:క్లీన్‌రూమ్ ఎన్‌క్లోజర్ డిజైన్ మరియు ప్రత్యేకమైన DX AHU శుద్ధీకరణ వ్యవస్థను ఒకే ప్యాకేజీగా అందించడం వల్ల, సైట్‌లో నిర్మాణం జరుగుతున్నప్పుడు వాల్ ప్యానెల్‌లు మరియు డక్ట్‌వర్క్ మధ్య తలెత్తే సాధారణ ఇన్‌స్టాలేషన్ సమస్యలన్నీ పూర్తిగా తొలగిపోయాయి.

• ఉత్పత్తికి పూర్తిగా సిద్ధంగా ఉంది:ఈ వర్క్‌షాప్ మొత్తం ఇప్పుడు కఠినమైన ISO 8 / క్లాస్ D నిబంధనల ప్రకారం ఘన మోతాదుల తయారీని నిర్వహించడానికి పూర్తిగా సిద్ధంగా ఉంది. తుది ధృవీకరణ తర్వాత, నిబంధనలకు అనుగుణమైన ఈ సదుపాయం, క్లయింట్ తమ ఔషధ ఉత్పత్తులను ప్రపంచ మార్కెట్‌కు విజయవంతంగా ఎగుమతి చేయడానికి సహాయపడుతుంది.