Inisinia o le Faiga HVAC mo le Potu Mama ma le Fa'amamaina o le OSD Pharmaceutical 600 m²

Tusitala:Alex, Tagata Tomai Faapitoa i le Tulaga Lelei o le Ea i Totonu (IAQ) ma le Soifua Maloloina (8 Tausaga o le Poto Masani)Taitai o le HVAC & le Tagata Fuafuaina o Potu Mama:Wayne Luo, Tagata Fuafua Sinia o le HVAC & Cleanroom (Fa'apitoa i: Inisinia fa'afoma'i, falema'i, fale su'esu'e BSL/PCR, ma nofoaga gaosi oloa maualuluga)Faamaonia e:Danny Chen, Ta'ita'i o le 'Au e Fa'aleleia le Tulaga Lelei o le Ea i le Guangzhou Airwoods Environment Technology Co., Ltd.

Talu ai nei na matou fa'amae'aina ai se galuega fa'atino mo le mamanuina o potu mama ma le sapalaiina o meafaigaluega mo se fale gaosi vaila'au Oral Solid Dosage (OSD). O le fale faigaluega e 600 sikuea mita le lautele ma o lo'o i ai le laina atoa o le gaosiga o vaila'au fa'amama, e aofia ai le fuaina o meafaitino, fa'afefiloi, fa'amagoina o le moega vai, ufiufi, tipiina, ma le afifiina o blister.

O Luʻitau

Sa manaʻomia e le kalani ona faʻatuina se siosiomaga gaosiga e tausisia le ISO 8 (Vasega D) aʻo faʻataunuʻuina tapulaʻa faʻatonutonu ma faʻagaioiga. O a latou luʻitau autu e aofia ai:

• Tausisia o le LFDA:Sa tatau i le faatulagaga o le nofoaga ona pasia ma le sologa lelei le faagasologa o le faamaoniga a le Libyan Food and Drug Authority (LFDA), lea e faamalosia ai tulaga faatonuina e matua faigata lava e faatatau i le fefiloi o siama.

• Pulea Sa'o o le Siosiomaga:E matuā maaleale lava le gaosiga o le pauta mafiafia i le susū. Ina ia puipuia le faaputuputu o pauta i le taimi o le gaosiga, e tatau ona tausia lelei le siosiomaga i totonu o le fale i le 20–24°C ma le susū fa'atatau (RH) o le 50%–60%.

• Taimi Fa'atulagaina o Galuega Faatino:Sa manaʻomia vave e le tagata faʻatau ona faʻavavevave le fausiaina. O le faʻaaogaina o le faiga masani o le sailia o kamupani mamanu i le lotoifale ma le tele o konekarate meafaigaluega e masani ona alu ai le 4 i le 6 masina pe sili atu, lea o le a matua faʻatuai ai le faʻalauiloaina o a latou oloa.

O Matou Fofo Fa'ainisinia

1. Fa'aleleia Atili o le Fa'atulagaga e Fa'amautinoa ai le Fa'amaoniga a le LFDA

I le gaosiga o le OSD, o le le talafeagai o le aufaigaluega ma le tafega o meafaitino o le mafuaaga autu lea e teena ai e faalapotopotoga faatonutonu laisene gaosiga. Na faia e le matou 'au inisinia se iloiloga mae'ae'a ma le fa'aleleia atili o le fuafuaga muamua o le fola o le fale gaosi oloa a le tagata o tausia.

Ina ia mautinoa se suʻesuʻega sologa lelei a le LFDA, na matou faʻatinoina ni fetuunaiga taua se tolu o le mamanu:

• Tafega o Avanoa Vavae'ese:Sa matou fa'afanua ni auala tutoatasi e ulufale ai i tagata faigaluega, mea mata, ma oloa ua mae'a ina ia 'alofia ai le fenumia'i i le mea e maua mai ai.

• Tafega o Otaota Vaevaeina:Na matou faʻatuina se auala tuʻufua e ui atu ai otaota, ma ia mautinoa e le sopoʻia e ia auala ma nofoaga mama e gaosia ai otaota ina ia aveese ai tulaga lamatia o le faʻaleagaina.

• Fa'asologa o le Mamafa Fa'apitoa e Eseese:Na matou mamanuina se faiga sa'o o le mamafa o le ea, ma ia mautinoa o le mamafa o le ea i totonu o auala mama e maualuga atu nai lo o totonu o potu autu o le gaosiga. O lenei mea e fa'amalosia ai le ea e tafe atu i nofoaga e itiiti le lamatiaga o le fa'aleagaina, ma taofia ai le pauta o lo'o tautau i totonu o latou potu gaosi.

2. Fa'atulagaina Fa'apitoa o le HVAC Fa'amamāina ma le Pulega

O le fatu autū o le gaosiga o le fua fa'aputu o le vevela ma le susū tumau. Ina ia faatumauina le siosiomaga sa'o o le 20–24°C ma le 50%–60% RH, na matou lafoa'ia ai le ea malulu fa'apisinisi masani ma saunia se afifi meafaigaluega HVAC fa'amamāina fa'apitoa, e pei o vaila'au:

• Iunite Taulimaina o le Ea DX (AHU):O se iunite fa'apitoa e tu'uina atu le 16,000 m³/h o le tafe o le ea ma le 90kW le gafatia e fa'amālūlū ai, ua fa'apipi'iina i le malosi e fa'atonutonu ai le vevela ma le malosi e fa'amamago ai le ea.

• Iunite Fa'aputuga i Fafo:E fa'aaogā se compressor inverter maualuga le lelei (R410A refrigerant e fa'ale-siosiomaga, ituaiga pamu vevela) e otometi lava ona fetu'una'i lana eletise e fa'atatau i le avega vevela moni a le fale faigaluega, ma fa'amautinoa ai le fa'asaoina o le malosi ma le mautu o le fa'agaioiga o le polokalama.

• Polokalama Pulea PLC Atamai:Ua fa'apipi'iina i se kapeneta fa'atonutonu PLC tutotonu e fa'aalia ai se lau pa'i fa'a-Peretania atoa. O lenei mea e mafai ai e pule o nofoaga ona mata'ituina ma fa'amaumau fua fa'atatau o le vevela ma le susu i le taimi moni, ma fa'ataunu'uina atoatoa ai mana'oga fa'apitoa mo le siakiina o fa'amaumauga mo su'esu'ega GMP.

3. Sauniuniga Vave ma le Fa'apipi'iina Fa'apolofesa i totonu o le 2–3 Masina

I le foia o le faigata o se faasologa pisi, na matou saunia ai se fofo tuufaatasi mai le amataga e oo i le iuga, mai le mamanu e oo atu i le sapalaiina o meafaigaluega. Pe a faatusatusa i le taamilosaga masani o konekarate i le lotoifale e silia ma le 4 i le 6 masina, e le gata ina matou faamaeaina le mamanu atoa o inisinia o potu mama ma le tuuina atu o meafaigaluega autu o le HVAC i totonu o le 3 masina, ae faaaogaina foi o matou gafatia e vave tali atu ai e faamaea ai sauniuniga muamua uma ma faapotopoto se 'au fau fale faapolofesa mo le faapotopotoina o masini i totonu o le nofoaga i totonu o le 2 i le 3 masina. O lenei auala tapuni-taamilosaga na fesoasoani i le tagata faatau e faapuupuu ai le taamilosaga o le faatinoina o le galuega i le toetoe lava afa.

Iʻuga o le Galuega Faatino

• Ua Fa'amaonia le Laisene a le Falegaosimea:O le fuafuaga fa'aleleia atili o le tafega o tagata faigaluega ma meafaitino na pasia ma le sologa lelei le iloiloga a le Libyan Food and Drug Authority (LFDA) i le taumafaiga muamua, ma mafai ai ona amata le galuega i le taimi atofaina.

• Feso'ota'iga Lelei o le Faiga:O le tuʻuina atu o le mamanu o le pusa mama ma le faiga faʻapitoa o le faʻamamāina o le DX AHU e avea o se afifi tuʻufaʻatasi, ua aveesea atoa ai le faʻafitauli masani o feeseeseaiga i le faʻapipiʻiina o paneli puipui ma paipa i le taimi o le fausiaina i totonu o le nofoaga.

• Sauni Atoatoa mo le Gaosiga:Ua mafai nei e le fale faigaluega atoa ona faʻatinoina le gaosiga o vailaʻau malolosi i lalo o tulafono faatonutonu a le ISO 8 / Vasega D. A maeʻa le faʻamaoniga mulimuli, o le a fesoasoani lenei nofoaga e tausisia tulafono i le tagata faʻatau e faʻatau atu ma le manuia a latou oloa faʻafomaʻi i le maketi i le lalolagi atoa.