600 մ² OSD դեղագործական մաքուր սենյակ և մաքրում HVAC համակարգի ճարտարագիտական ​​​​աշխատանք

Հեղինակ՝Ալեքս, ներքին օդի որակի (IAQ) և առողջության մասնագետ (8 տարվա աշխատանքային փորձ)Առաջատար HVAC և մաքուր սենյակների դիզայներ՝Ուեյն Լուո, HVAC և մաքուր սենյակների ավագ նախագծող (մասնագիտանում է՝ դեղագործական ճարտարագիտություն, հիվանդանոցներ, BSL/PCR լաբորատորիաներ և բարձրակարգ արտադրական օբյեկտներ)Հաստատված է՝Դեննի Չեն, «Գուանչժոու Էյրվուդս Էնվիչ Թեքնոլոջի» շինարարական օդի որակի թիմի ղեկավար,

Վերջերս մենք ավարտեցինք մաքուր սենյակի նախագծման և սարքավորումների մատակարարման նախագիծը բերանացի պինդ դեղաչափով (OSD) դեղագործական արտադրական օբյեկտի համար: Արտադրամասը զբաղեցնում է 600 քառակուսի մետր տարածք և ներառում է պինդ դեղաչափով արտադրական ամբողջական գիծը, ներառյալ նյութերի կշռումը, խառնումը, հեղուկ շերտով չորացումը, ծածկույթը, կտրումը և բլիստերային փաթեթավորումը:

Մարտահրավերները

Հաճախորդը պետք է ստեղծեր ISO 8 (D դաս) ստանդարտին համապատասխանող արտադրական միջավայր՝ միաժամանակ պահպանելով խիստ կարգավորիչ և գործառնական սահմանափակումները: Նրանց հիմնական մարտահրավերներն էին՝

• LFDA համապատասխանությունը՝Հաստատության հատակագիծը պետք է սահուն անցներ Լիբիայի Սննդի և դեղերի վարչության (LFDA) հաստատման գործընթացը, որը կիրառում է խաչաձև աղտոտման վերաբերյալ չափազանց խիստ չափանիշներ։

• Ճշգրիտ շրջակա միջավայրի վերահսկողություն.Պինդ դեղաչափերի արտադրությունը խիստ զգայուն է խոնավության նկատմամբ: Արտադրության ընթացքում փոշիների կուտակումը կանխելու համար ներքին միջավայրը պետք է կայուն պահպանվեր 20–24°C ջերմաստիճանում՝ 50%-60% հարաբերական խոնավությամբ (RH):

• Նախագծի խիստ ժամանակացույց.Հաճախորդը շտապ կարիք ուներ արագացնելու շինարարությունը: Տեղական նախագծային ընկերություններ և բազմաթիվ սարքավորումների ենթակապալառուներ գտնելու ավանդական մոդելի կիրառումը սովորաբար տևում է 4-ից 6 ամիս կամ ավելի, ինչը լրջորեն կհետաձգի նրանց արտադրանքի թողարկումը:

Մեր ճարտարագիտական ​​լուծումները

1. Դասավորության օպտիմալացում՝ LFDA-ի հաստատումն ապահովելու համար

OSD արտադրության մեջ կարգավորող մարմինների կողմից արտադրական լիցենզիաների մերժման հիմնական պատճառը անձնակազմի և նյութերի անտրամաբանական հոսքն է: Մեր ինժեներական թիմը մանրակրկիտ գնահատում և օպտիմալացում է իրականացրել հաճախորդի գործարանի նախնական հատակագծի համար:

LFDA աուդիտի սահուն անցկացումն ապահովելու համար մենք իրականացրեցինք նախագծման երեք կարևորագույն ճշգրտումներ՝

• Առանձնացված մուտքի հոսքեր՝Մենք քարտեզագրեցինք անձնակազմի, հումքի և պատրաստի արտադրանքի անկախ մուտքի ուղիներ՝ աղբյուրում խառնաշփոթը կանխելու համար։

• Առանձնացված թափոնների հոսք.Մենք ստեղծել ենք թափոնների համար խիստ մեկուսացված տարանցիկ ուղի՝ ապահովելով, որ դրանք երբեք չհատվեն մաքուր արտադրական տարածքների հետ՝ աղտոտման ռիսկերը վերացնելու համար։

• Խիստ դիֆերենցիալ ճնշման կասկադներ.Մենք նախագծել ենք ճշգրիտ կասկադային ճնշման համակարգ՝ ապահովելով, որ մաքուր միջանցքներում օդի ճնշումն ավելի բարձր լինի, քան հիմնական մշակման սենյակներում։ Սա ստիպում է օդին հոսել դեպի աղտոտման ցածր ռիսկ ունեցող տարածքներ՝ պահպանելով կախված փոշիները համապատասխան մշակման սենյակներում։

2. Անհատականացված մաքրման HVAC և կառավարման համակարգի ինտեգրում

Պինդ դոզայի արտադրության հիմքում ընկած է հաստատուն ջերմաստիճանը և խոնավությունը: Ճշգրիտ 20–24°C և 50%–60% հարաբերական խոնավություն ունեցող միջավայրը պահպանելու համար մենք հրաժարվեցինք ստանդարտ առևտրային օդորակիչներից և տրամադրեցինք մասնագիտացված, դեղագործական որակի մաքրման HVAC սարքավորումների փաթեթ:

• DX օդային մշակման բլոկ (AHU):16,000 մ³/ժ օդի հոսք և 90 կՎտ սառեցման հզորություն ապահովող անհատականացված սարք, որը հագեցած է ջերմաստիճանի հզոր կարգավորման և խորը խոնավությունից ազատվելու հնարավորություններով։

• Արտաքին խտացման սարքավորում՝Օգտագործում է բարձր արդյունավետության ինվերտորային կոմպրեսոր (R410A էկոլոգիապես մաքուր սառնագենտ, ջերմային պոմպի տեսակ), որն ավտոմատ կերպով կարգավորում է իր արտադրողականությունը՝ հիմնվելով արհեստանոցի իրական ջերմային բեռի վրա՝ ապահովելով էներգաարդյունավետ և կայուն համակարգի աշխատանք։

• Խելացի PLC կառավարման համակարգ.Հագեցած է կենտրոնացված PLC կառավարման պահարանով՝ ամբողջությամբ անգլերեն լեզվով սենսորային էկրանով։ Սա թույլ է տալիս օբյեկտի կառավարիչներին իրական ժամանակում վերահսկել և գրանցել ջերմաստիճանի և խոնավության պատմական ցուցանիշները՝ լիովին բավարարելով GMP աուդիտների համար պարտադիր տվյալների հետևման պահանջները։

3. Արագ պատրաստում և մասնագիտական ​​տեղադրում 2-3 ամսվա ընթացքում

Հակազդելով խիտ ժամանակացույցի ցավոտ կետին՝ մենք ապահովեցինք ինտեգրված ամբողջական լուծում՝ նախագծումից մինչև սարքավորումների մատակարարում: Համեմատած 4-6 ամսվա ավանդական տեղական ենթակապալային ցիկլի հետ, մենք ոչ միայն ավարտեցինք մաքուր սենյակների ճարտարագիտական ​​​​նախագծման և հիմնական HVAC սարքավորումների մատակարարման ամբողջ գործընթացը 3 ամսվա ընթացքում, այլև օգտագործեցինք մեր բարձր արագությամբ արձագանքող հնարավորությունները՝ բոլոր նախնական նախապատրաստական ​​​​աշխատանքներն ավարտելու և տեղում համակարգի հավաքման համար մասնագիտական ​​​​շինարարական թիմ մոբիլիզացնելու համար ընդամենը 2-3 ամսվա ընթացքում: Այս փակ ցիկլի մոտեցումը օգնեց հաճախորդին կրճատել իր նախագծի կատարման ցիկլը գրեթե կիսով չափ:

Նախագծի արդյունքներ

• Գործարանի լիցենզիան ապահովված է.Օպտիմիզացված անձնակազմի և նյութական հոսքի պլանը առաջին փորձից սահուն կերպով հանձնեց Լիբիայի Սննդի և դեղերի վարչության (LFDA) ստուգումը, ինչը թույլ տվեց նախագծին ժամանակին մեկնարկել։

• Կատարյալ համակարգի համատեղելիություն.Մաքուր սենյակի պատյանի դիզայնը և DX AHU մասնագիտացված մաքրման համակարգը որպես միասնական փաթեթ ներկայացնելը ամբողջությամբ վերացրեց շինհրապարակում շինարարության ընթացքում պատի վահանակների և օդատար խողովակների միջև տեղադրման հակասությունների տարածված խնդիրը։

• Լիովին պատրաստ է արտադրության համար.Ամբողջ արտադրամասն այժմ լիովին կարող է իրականացնել պինդ դեղաչափերի արտադրություն՝ համաձայն ISO 8 / D դասի խիստ կանոնակարգերի: Վերջնական վավերացումից հետո այս համապատասխան օբյեկտը կօգնի հաճախորդին հաջողությամբ արտահանել իր դեղագործական արտադրանքը համաշխարհային շուկա: