Skriuwer:Alex, Spesjalist Binnenluchtkwaliteit (IAQ) & Sûnens (8 jier ûnderfining)Haad HVAC & Skjinnekeamerûntwerper:Wayne Luo, Senior HVAC & Cleanroom Designer (Spesjalisearre yn: Farmaseutyske technyk, sikehûzen, BSL/PCR-laboratoria en produksjefoarsjennings fan hege standert)Goedkard troch:Danny Chen, teamlieder foar loftkwaliteit yn gebouwen by Guangzhou Airwoods Environment Technology Co., Ltd.
Wy hawwe koartlyn in ûntwerp- en leveringsprojekt foar skjinne keamers foltôge foar in produksjefasiliteit foar orale fêste dosaasje (OSD). De workshop beslacht 600 kante meter en befettet de folsleine produksjeline foar fêste dosaasje, ynklusyf it weagjen, mingen, droegjen fan floeiber bêden, coaten, snijden en blisterferpakking fan materialen.
De útdagings
De kliïnt moast in ISO 8 (Klasse D)-kompatibele produksjeomjouwing oprjochtsje, wylst se foldie oan strange regeljouwings- en operasjonele beheiningen. Harren primêre útdagings wiene:
-
LFDA-neilibjen:De yndieling fan 'e foarsjenning moast sûnder problemen it goedkarringsproses fan 'e Libyske Food and Drug Authority (LFDA) trochstean, dy't ekstreem strange noarmen oangeande krúsbesmetting hanthavenet.
-
Krekte miljeukontrôle:De produksje fan fêste dosaasjes is tige gefoelich foar fochtigens. Om te foarkommen dat poeders klonterje tidens de produksje, moast de binnenomjouwing stabyl hâlden wurde op 20-24 °C mei in relative fochtigens (RH) fan 50%-60%.
-
Strakke projekttiidline:De klant moast driuwend de bou fersnelle. It brûken fan it tradisjonele model fan it finen fan fersprate lokale ûntwerpbedriuwen en meardere ûnderoannimmers foar apparatuer duorret meastal 4 oant 6 moannen of mear, wat de lansearring fan har produkt slim fertrage soe.
Us yngenieursoplossingen
1. Layoutoptimalisaasje om LFDA-goedkarring te garandearjen
Yn OSD-produksje is ûnlogyske personiel- en materiaalstream de wichtichste reden wêrom't regeljouwingsynstânsjes produksjelisinsjes ôfwize. Us yngenieursteam hat in strang evaluaasje en optimalisaasje útfierd fan 'e earste fabryksplan fan' e klant.
Om in soepele LFDA-kontrôle te garandearjen, hawwe wy trije krityske ûntwerpoanpassingen ymplementearre:
-
Skieden tagongsstreamen:Wy hawwe ûnôfhinklike tagongsrûtes yn kaart brocht foar personiel, grûnstoffen en klear guod om betizing by de boarne te foarkommen.
-
Segregearre ôffalstream:Wy hawwe in strang isolearre trochfierrûte foar ôffal ynsteld, wêrby't derfoar soarge wurdt dat it noait de skjinne produksjegebieten krúst om fersmoargingsrisiko's te eliminearjen.
-
Strikte ferskillende drukkaskades:Wy hawwe in presys kaskadedruksysteem ûntwurpen, wêrtroch't de loftdruk yn skjinne gongen heger is as yn 'e kearnferwurkingskeamers. Dit twingt loft om te streamen nei gebieten mei legere fersmoargingsrisiko's, wêrtroch't swevende poeders stevich binnen har respektive ferwurkingskeamers bliuwe.
2. Oanpaste suvering HVAC en kontrôlesysteemyntegraasje
De kearn fan 'e produksje fan fêste dosaasjes is konstante temperatuer en fochtigens. Om de krekte omjouwing fan 20–24 °C en 50%–60% RV te behâlden, hawwe wy standert kommersjele airconditioning ôfskaft en in spesjalisearre HVAC-apparatuerpakket fan farmaseutyske kwaliteit levere:
-
DX Loftbehannelingsienheid (AHU):In oanpaste ienheid dy't 16.000 m³/oere oan luchtstream en in koelkapasiteit fan 90 kW leveret, foarsjoen fan krêftige temperatuerregeling en djippe ûntfochtigingsmooglikheden.
-
Bûtenkondensearjende ienheid:Brûkt in heech-effisjinte inverterkompressor (R410A miljeufreonlik koelmiddel, waarmtepomptype) dy't syn útfier automatysk oanpast oan 'e werklike termyske lading fan' e workshop, wêrtroch enerzjy-effisjinte en stabile systeemoperaasje garandearre wurdt.
-
Smart PLC-kontrôlesysteem:Útrist mei in sintralisearre PLC-kontrôlekast mei in folslein Ingelsktalige touchscreen. Hjirmei kinne fasiliteitsbehearders histoaryske temperatuer- en fochtigensmetriken yn realtime kontrolearje en registrearje, wêrmei't se folslein foldogge oan de ferplichte easken foar gegevenstracking foar GMP-audits.
3. Snelle tarieding en profesjonele ynstallaasje binnen 2-3 moannen
Wy hawwe it pinepunt fan in strak skema oanpakt en in yntegreare end-to-end oplossing levere, fan ûntwerp oant levering fan apparatuer. Yn ferliking mei de tradisjonele lokale ûnderoannimmingssyklus fan mear as 4 oant 6 moannen, hawwe wy net allinich it heule ûntwerp fan 'e skjinne keamer en de levering fan 'e kearn HVAC-apparatuer binnen 3 moannen foltôge, mar hawwe wy ek ús heul responsive mooglikheden brûkt om alle foarriedige tariedings te foltôgjen en in profesjoneel bouteam te mobilisearjen foar systeemassemblaazje op lokaasje binnen mar 2 oant 3 moannen. Dizze sletten-loop-oanpak holp de klant om har projektútfieringssyklus mei hast de helte te ferminderjen.
Projektútkomsten
-
Fabrykslisinsje befeilige:It optimalisearre personiel- en materiaalstreamplan is sûnder problemen troch de beoardieling fan 'e Libyske Food and Drug Authority (LFDA) yn ien kear slagge, wêrtroch't it projekt op 'e tiid úteinsette koe.
-
Perfekte systeemkompatibiliteit:Troch it ûntwerp fan 'e skjinne keamer en it spesjalisearre DX AHU-suveringssysteem as ien pakket te leverjen, waard it gewoane probleem fan ynstallaasjekonflikten tusken muorrepanielen en kanaalwurk tidens de bou op it terrein folslein eliminearre.
-
Folslein klear foar produksje:De hiele workshop is no folslein by steat om fêste dosaazjeproduksje út te fieren ûnder strange ISO 8 / Klasse D-regeljouwing. Nei definitive falidaasje sil dizze foldwaande foarsjenning de klant helpe om har farmaseutyske produkten mei súkses nei de wrâldmerk te eksportearjen.
Pleatsingstiid: 29 maaie 2026
