Egilea:Alex, Barruko Airearen Kalitatearen (IAQ) eta Osasun Espezialista (8 Urteko Esperientzia)HVAC eta Gela Garbiko Diseinatzaile Nagusia:Wayne Luo, HVAC eta Gela Garbiko Diseinatzaile Nagusia (Espezializatua: Ingeniaritza farmazeutikoa, ospitaleak, BSL/PCR laborategiak eta goi-mailako fabrikazio instalazioak)Honek onartua:Danny Chen, Guangzhou Airwoods Environment Technology Co., Ltd.-ko eraikinen airearen kalitatearen taldeko burua.
Duela gutxi amaitu dugu Ahozko Dosi Solidoen (OSD) fabrikazio farmazeutikorako gela garbiaren diseinu eta ekipamenduen hornidura proiektu bat. Tailerrak 600 metro koadro ditu eta dosi solidoen ekoizpen lerro osoa hartzen du, materialen pisatzea, nahasketa, ohe fluidodun lehortzea, estaldura, mozketa eta blister ontziratzea barne.
Erronkak
Bezeroak ISO 8 (D klasea) betetzen duen ekoizpen-ingurune bat ezarri behar zuen, araudi eta eragiketa-murrizketa zorrotzak betez. Beren erronka nagusiak hauek ziren:
-
LFDAren betetzea:Instalazioaren diseinuak Libiako Elikagai eta Sendagaien Agintaritzaren (LFDA) onarpen prozesua gainditu behar izan zuen arazorik gabe, eta horrek kutsadura gurutzatuaren inguruko estandar oso zorrotzak ezartzen ditu.
-
Ingurumen-kontrol zehatza:Dosi solidoen ekoizpena oso sentikorra da hezetasunarekiko. Hautsak ekoizpenean zehar pilatzea saihesteko, barneko ingurunea 20-24 °C-tan mantendu behar zen egonkor, % 50-% 60ko hezetasun erlatiboarekin (HE).
-
Proiektuaren egutegi estua:Bezeroak premiazkoa zuen eraikuntza bizkortzea. Tokiko diseinu-enpresa sakabanatuak eta ekipamendu-azpikontratista ugari aurkitzea ohiko eredua erabiliz, normalean 4 eta 6 hilabete edo gehiago behar dira, eta horrek produktuaren merkaturatzea asko atzeratuko luke.
Gure Ingeniaritza Irtenbideak
1. Diseinuaren optimizazioa LFDAren onespena bermatzeko
OSD fabrikazioan, langileen eta materialen fluxu ilogikoa da erakunde arautzaileek fabrikazio lizentziak ukatzeko arrazoi nagusia. Gure ingeniaritza taldeak bezeroaren hasierako fabrika solairuko planaren ebaluazio eta optimizazio zorrotza egin zuen.
LFDA auditoria ondo egiteko, hiru diseinu-doikuntza kritiko egin genituen:
-
Sarbide-fluxu bereiziak:Jatorrian nahasketak saihesteko, langileentzako, lehengaientzako eta produktu amaituentzako sarbide-bide independenteak mapatu genituen.
-
Hondakin bereiztuen fluxua:Hondakinentzako garraio-bide zorrotz isolatu bat ezarri genuen, ekoizpen-eremu garbiekin inoiz ez gurutzatzeko, kutsadura-arriskuak saihesteko.
-
Presio Diferentzialaren Kaskada Zorrotzak:Presio-sistema zehatz bat diseinatu dugu, korridore garbietan aire-presioa prozesatzeko gelen erdigunean baino handiagoa izan dadin. Horrek airea kutsadura-arrisku txikiagoa duten eremuetara isurtzera behartzen du, hauts esekiak dagokien prozesatzeko geletan ondo atxikita mantenduz.
2. HVAC eta Kontrol Sistemaren Arazketa Pertsonalizatuaren Integrazioa
Dosi solidoen ekoizpenaren muina tenperatura eta hezetasun konstanteak dira. 20-24 °C eta % 50-60ko hezetasun-ingurune zehatza mantentzeko, aire girotu komertzial estandarra baztertu eta HVAC arazketa-ekipoen pakete espezializatu bat eskaini genuen, farmazia-mailakoa:
-
DX Airearen Kudeaketa Unitatea (AHU):16.000 m³/h-ko aire-fluxua eta 90 kW-ko hozte-ahalmena eskaintzen dituen unitate pertsonalizatua, tenperatura-erregulazio indartsuarekin eta hezetasun-kentze sakoneko gaitasunekin hornitua.
-
Kanpoko kondentsazio unitatea:Eraginkortasun handiko inbertsore konpresore bat erabiltzen du (R410A hozgarri ekologikoa, bero-ponpa motakoa), eta bere irteera automatikoki doitzen du tailerraren benetako karga termikoaren arabera, sistemaren funtzionamendu eraginkorra eta egonkorra bermatuz.
-
PLC kontrol sistema adimenduna:Ingelesezko ukipen-pantaila duen PLC kontrol-kabinete zentralizatu batekin hornituta. Horri esker, instalazioen kudeatzaileek tenperatura eta hezetasun historikoen neurriak denbora errealean kontrolatu eta erregistratu ditzakete, GMP auditorietarako datuen jarraipen-eskakizunak guztiz betez.
3. Prestaketa azkarra eta instalazio profesionala 2-3 hilabeteko epean
Epe estu baten arazoari aurre eginez, diseinutik ekipamenduen hornidurarainoko irtenbide integral bat eskaini genuen. 4 eta 6 hilabete baino gehiagoko tokiko azpikontratazio ziklo tradizionalarekin alderatuta, ez genuen gela garbiaren ingeniaritza diseinu osoa eta HVAC ekipamenduaren oinarrizko entrega 3 hilabeteko epean burutu bakarrik, baizik eta gure erantzun handiko gaitasunak ere erabili genituen aurretiazko prestaketa guztiak burutzeko eta eraikuntza talde profesional bat mobilizatzeko sistemaren muntaketa tokian bertan egiteko 2 edo 3 hilabeteko epean. Begizta itxiko ikuspegi honek bezeroari proiektuaren exekuzio zikloa ia erdira murrizten lagundu zion.
Proiektuaren emaitzak
-
Fabrika Lizentzia Bermatuta:Langileen eta materialen fluxuaren plan optimizatuak Libiako Elikagai eta Sendagaien Agintaritzaren (LFDA) berrikuspena gainditu zuen lehenengo saiakeran, eta proiektua garaiz hasi ahal izan zen.
-
Sistemaren bateragarritasun perfektua:Gela garbiaren itxitura-diseinua eta DX AHU arazketa-sistema espezializatua pakete bateratu gisa entregatzeak erabat ezabatu zuen eraikuntza-guneko garaian horma-panelen eta hodien arteko instalazio-gatazken arazo ohikoa.
-
Ekoizpenerako guztiz prest:Tailer osoa gai da orain dosi solidoak fabrikatzeko ISO 8 / D klaseko araudi zorrotzen arabera. Azken balidazioa egin ondoren, instalazio egoki honek bezeroari bere produktu farmazeutikoak arrakastaz esportatzen lagunduko dio merkatu globalera.
Argitaratze data: 2026ko maiatzaren 29a
