600 m² OSD Pharmaceutical Cleanroom ug Purification HVAC System Engineering

Awtor:Alex, Espesyalista sa Kalidad sa Hangin sa Sulod (IAQ) ug Panglawas (8 ka Tuig nga Kasinatian)Nanguna nga Tigdesinyo sa HVAC ug Limpyo nga Kwarto:Wayne Luo, Senior HVAC & Cleanroom Designer (Espesyalista sa: Inhenyerya sa parmasyutiko, mga ospital, mga laboratoryo sa BSL/PCR, ug mga pasilidad sa paggama nga taas og kalidad)Giaprobahan ni:Si Danny Chen, Lider sa Team sa Kalidad sa Hangin sa Pagtukod sa Guangzhou Airwoods Environment Technology Co., Ltd.

Bag-o lang namo nahuman ang usa ka proyekto sa pagdesinyo ug pagsuplay og kagamitan para sa usa ka pasilidad sa paggama og tambal nga Oral Solid Dosage (OSD). Ang workshop adunay gilapdon nga 600 metro kwadrado ug mao kini ang nag-andam sa kompletong linya sa produksiyon sa solid dosage, lakip na ang pagtimbang sa materyales, pagsagol, pagpauga sa fluid bed, pag-coating, pagputol, ug pag-pack sa blister.

Ang mga Hamon

Kinahanglan sa kliyente nga magtukod og usa ka palibot sa produksiyon nga nagsunod sa ISO 8 (Class D) samtang gituman ang estrikto nga mga regulasyon ug operasyon. Ang ilang panguna nga mga hagit naglakip sa:

• Pagsunod sa LFDA:Ang plano sa pasilidad kinahanglan nga hapsay nga makapasar sa proseso sa pag-apruba sa Libyan Food and Drug Authority (LFDA), nga nagpatuman sa estrikto kaayo nga mga sumbanan bahin sa cross-contamination.

• Tukma nga Pagkontrol sa Kalikopan:Ang solid dosage production sensitibo kaayo sa humidity. Aron malikayan ang pagtapok sa mga pulbos atol sa produksiyon, ang palibot sa sulod sa balay kinahanglan nga lig-on nga ipadayon sa 20–24°C nga adunay relative humidity (RH) nga 50%–60%.

• Hugot nga Timeline sa Proyekto:Kinahanglan gyud sa kliyente nga paspasan ang konstruksyon. Ang paggamit sa tradisyonal nga modelo sa pagpangita og nagkatag nga lokal nga mga kompanya sa disenyo ug daghang mga subkontratista sa kagamitan kasagaran molungtad og 4 ngadto sa 6 ka bulan o labaw pa, nga makapahinay pag-ayo sa paglansad sa ilang produkto.

Ang Among mga Solusyon sa Inhenyeriya

1. Pag-optimize sa Layout aron Masiguro ang Pag-apruba sa LFDA

Sa paggama sa OSD, ang dili lohikal nga mga personahe ug ang pag-agos sa materyal mao ang nag-unang hinungdan nganong gisalikway sa mga regulatory body ang mga lisensya sa paggama. Ang among engineering team nagpahigayon og hugot nga ebalwasyon ug pag-optimize sa inisyal nga plano sa salog sa pabrika sa kliyente.

Aron masiguro ang hapsay nga pag-audit sa LFDA, among gipatuman ang tulo ka kritikal nga pag-adjust sa disenyo:

• Mga Gilain nga Daloy sa Pag-access:Naghimo kami og mapa nga nag-inusarang mga ruta para sa mga personahe, hilaw nga materyales, ug nahuman nga mga produkto aron malikayan ang mga pagkalibog sa tinubdan.

• Gilain nga Pag-agos sa Basura:Naghimo kami og estrikto nga nahimulag nga ruta sa pagbiyahe para sa basura, aron masiguro nga dili kini motabok sa mga agianan sa limpyo nga mga lugar sa produksiyon aron mawagtang ang mga risgo sa kontaminasyon.

• Mga Estriktong Differential Pressure Cascades:Nagdisenyo kami og tukma nga cascade pressure system, nga nagsiguro nga ang presyur sa hangin sa limpyo nga mga koridor mas taas kaysa sa mga core processing room. Kini nagpugos sa hangin nga moagos padulong sa mga lugar nga adunay mas ubos nga risgo sa kontaminasyon, nga nagpabilin nga lig-on ang mga gisuspinde nga pulbos sulod sa ilang tagsatagsa ka processing room.

2. Gipahaom nga Paglimpyo sa HVAC ug Paghiusa sa Sistema sa Pagkontrol

Ang kinauyokan sa produksiyon sa solidong dosis mao ang kanunay nga temperatura ug humidity. Aron mapadayon ang tukma nga 20–24°C ug 50%–60% RH nga palibot, among giwagtang ang standard nga komersyal nga air conditioning ug naghatag usa ka espesyalisado, pharmaceutical-grade nga pakete sa kagamitan sa HVAC sa pagputli:

• Yunit sa Pagdumala sa Hangin sa DX (AHU):Usa ka gipahaom nga yunit nga naghatag og 16,000 m³/h nga airflow ug 90kW nga kapasidad sa pagpabugnaw, nga adunay gamhanang kapasidad sa pagkontrol sa temperatura ug lawom nga dehumidification.

• Yunit sa Pagkondensar sa Gawas:Migamit og high-efficiency inverter compressor (R410A eco-friendly refrigerant, heat pump type) nga awtomatikong mo-adjust sa output niini base sa aktuwal nga thermal load sa workshop, aron masiguro ang energy-efficient ug stable nga operasyon sa sistema.

• Sistema sa Pagkontrol sa Smart PLC:Nasangkapan og sentralisadong PLC control cabinet nga adunay all-English touch screen. Gitugotan niini ang mga facility manager sa pagmonitor ug pagrekord sa mga historical temperature ug humidity metrics sa tinuod nga oras, nga hingpit nga nakab-ot ang mandatory data-tracking requirements para sa GMP audits.

3. Paspas nga Pagpangandam ug Propesyonal nga Pag-instalar Sulod sa 2–3 ka Bulan

Aron masulbad ang problema sa hugot nga iskedyul, naghatag kami og integrated end-to-end nga solusyon gikan sa disenyo hangtod sa pagsuplay sa kagamitan. Kung itandi sa tradisyonal nga lokal nga subcontracting cycle nga sobra sa 4 hangtod 6 ka bulan, wala lang namo nahuman ang tibuok nga cleanroom engineering design ug core HVAC equipment delivery sulod sa 3 ka bulan, apan gigamit usab namo ang among highly responsive nga mga kapabilidad aron makompleto ang tanang pasiunang pagpangandam ug mapalihok ang usa ka propesyonal nga construction team alang sa on-site system assembly sulod lang sa 2 hangtod 3 ka bulan. Kini nga closed-loop nga pamaagi nakatabang sa kliyente nga makunhuran ang ilang project execution cycle og halos katunga.

Mga Resulta sa Proyekto

• Lisensya sa Pabrika nga Giseguro:Ang gipaayo nga plano sa pag-agos sa mga personahe ug materyales hapsay nga nakapasar sa pagrepaso sa Libyan Food and Drug Authority (LFDA) sa unang pagsulay, nga nagtugot sa proyekto nga masugdan sa hustong oras.

• Hingpit nga Pagkaangay sa Sistema:Ang paghatud sa disenyo sa cleanroom enclosure ug ang espesyal nga DX AHU purification system isip usa ka hiniusa nga pakete hingpit nga nagwagtang sa kasagarang isyu sa mga panagbangi sa instalasyon tali sa mga wall panel ug ductwork atol sa on-site nga konstruksyon.

• Andam na alang sa Produksyon:Ang tibuok workshop karon hingpit nang makahimo sa paghimo og solid dosage manufacturing ubos sa estrikto nga ISO 8 / Class D nga mga regulasyon. Sa katapusang pag-validate, kining compliant facility makatabang sa kliyente nga malampusong ma-export ang ilang mga produkto sa parmasyutiko ngadto sa global nga merkado.