Müəllif:Aleks, Daxili Hava Keyfiyyəti (IAQ) və Sağlamlıq üzrə Mütəxəssis (8 illik təcrübə)Aparıcı HVAC və Təmizlik Otağı Dizayneri:Wayne Luo, Baş HVAC və Təmiz Otaq Dizayneri (İxtisaslaşma: Əczaçılıq mühəndisliyi, xəstəxanalar, BSL/PCR laboratoriyaları və yüksək standartlı istehsal müəssisələri)Təsdiq edən:Denni Çen, Guangzhou Airwoods Ətraf Mühit Texnologiyaları Şirkətində Bina Hava Keyfiyyəti Qrupunun Rəhbəri
Bu yaxınlarda Ağızdan Qəbul Edilən Bərk Doza (OSD) əczaçılıq istehsalı müəssisəsi üçün təmiz otaq dizaynı və avadanlıq təchizatı layihəsini başa çatdırdıq. Emalatxana 600 kvadrat metr sahəni əhatə edir və materialın çəkilməsi, qarışdırılması, maye təbəqə qurudulması, örtüklənməsi, kəsilməsi və blister qablaşdırılması da daxil olmaqla, tam bərk doza istehsal xəttini özündə birləşdirir.
Çətinliklər
Müştəri ciddi tənzimləyici və əməliyyat məhdudiyyətlərinə cavab verərkən ISO 8 (D Sinfi) standartlarına uyğun istehsal mühiti yaratmalı idi. Onların əsas çətinlikləri aşağıdakılar idi:
-
LFDA Uyğunluğu:Müəssisənin planı, çarpaz çirklənmə ilə bağlı son dərəcə sərt standartları tətbiq edən Liviya Qida və Dərman Təşkilatının (LFDA) təsdiq prosesindən rahat keçməli idi.
-
Dəqiq Ətraf Mühit Nəzarəti:Bərk doza istehsalı rütubətə çox həssasdır. İstehsal zamanı tozların topalaşmasının qarşısını almaq üçün qapalı mühit 20-24°C temperaturda sabit şəkildə saxlanılmalı, nisbi rütubət isə 50%-60% olmalıdır.
-
Layihənin qısa müddəti:Müştərinin təcili olaraq tikintini sürətləndirməsi lazım idi. Səpələnmiş yerli dizayn firmaları və birdən çox avadanlıq subpodratçısı tapmaq kimi ənənəvi modeldən istifadə adətən 4-6 ay və ya daha çox vaxt aparır ki, bu da onların məhsullarının satışını ciddi şəkildə gecikdirir.
Mühəndislik Həllərimiz
1. LFDA təsdiqini təmin etmək üçün planın optimallaşdırılması
OSD istehsalında məntiqsiz işçi heyəti və material axını tənzimləyici orqanların istehsal lisenziyalarını rədd etməsinin əsas səbəbidir. Mühəndislik qrupumuz müştərinin ilkin zavod planının ciddi şəkildə qiymətləndirilməsi və optimallaşdırılmasını həyata keçirib.
LFDA auditinin rahat keçməsini təmin etmək üçün üç vacib dizayn düzəlişi tətbiq etdik:
-
Ayrılmış Giriş Axınları:Mənbədə qarışıqlığın qarşısını almaq üçün işçi heyəti, xammal və hazır məhsullar üçün müstəqil giriş yollarını xəritələşdirdik.
-
Ayrılmış Tullantı Axını:Çirklənmə risklərini aradan qaldırmaq üçün tullantılar üçün ciddi şəkildə təcrid olunmuş bir tranzit marşrutu yaratdıq və onların heç vaxt təmiz istehsal sahələri ilə kəsişməməsini təmin etdik.
-
Sərt Diferensial Təzyiq Kaskadları:Təmiz dəhlizlərdəki hava təzyiqinin əsas emal otaqlarındakından daha yüksək olmasını təmin edən dəqiq bir kaskad təzyiq sistemi hazırladıq. Bu, havanın çirklənmə riski daha az olan ərazilərə doğru axmasına səbəb olur və asılmış tozları müvafiq emal otaqlarında möhkəm saxlayır.
2. Xüsusi Təmizləmə HVAC və İdarəetmə Sistemi İnteqrasiyası
Bərk doza istehsalının əsasını sabit temperatur və rütubət təşkil edir. Dəqiq 20-24°C və 50%-60% nisbi rütubət mühitini qorumaq üçün standart kommersiya kondisionerlərindən imtina etdik və ixtisaslaşmış, əczaçılıq səviyyəli təmizləyici HVAC avadanlıqları paketi təqdim etdik:
-
DX Hava İdarəetmə Qurğusu (AHU):Güclü temperatur tənzimləməsi və dərin nəmləndirmə imkanları ilə təchiz olunmuş, 16.000 m³/saat hava axını və 90 kVt soyutma gücü təmin edən xüsusi hazırlanmış qurğu.
-
Xarici Kondensasiya Qurğusu:Enerjiyə qənaət edən və sabit sistem işləməsini təmin edən, emalatxananın faktiki istilik yükünə əsasən çıxışını avtomatik olaraq tənzimləyən yüksək səmərəli inverter kompressorundan (R410A ekoloji cəhətdən təmiz soyuducu, istilik nasosu növü) istifadə edir.
-
Ağıllı PLC İdarəetmə Sistemi:Tamamilə ingilis dilində sensor ekrana malik mərkəzləşdirilmiş PLC idarəetmə kabineti ilə təchiz olunub. Bu, müəssisə rəhbərlərinə tarixi temperatur və rütubət göstəricilərini real vaxt rejimində izləməyə və qeyd etməyə imkan verir və GMP auditləri üçün məcburi məlumatların izlənilməsi tələblərinə tam cavab verir.
3. 2-3 ay ərzində sürətli hazırlıq və peşəkar quraşdırma
Sıx qrafikin çətinliklərini aradan qaldıraraq, dizayndan avadanlıq təchizatına qədər inteqrasiya olunmuş kompleks həll yolu təqdim etdik. 4 aydan 6 aya qədər davam edən ənənəvi yerli subpodrat dövrü ilə müqayisədə, biz yalnız bütün təmiz otaq mühəndisliyi dizaynını və əsas HVAC avadanlıqlarının çatdırılmasını 3 ay ərzində tamamlamadıq, həm də bütün ilkin hazırlıqları tamamlamaq və yerində sistemin yığılması üçün peşəkar tikinti qrupunu səfərbər etmək üçün yüksək həssaslıqla yanaşan imkanlarımızdan istifadə etdik. Bu qapalı dövrəli yanaşma müştəriyə layihənin icra dövrünü təxminən yarıya endirməyə kömək etdi.
Layihənin Nəticələri
-
Zavod Lisenziyası Təmin Edilib:Optimallaşdırılmış kadr və material axını planı ilk cəhddə Liviya Qida və Dərman Təşkilatının (LFDA) yoxlamasından problemsiz keçdi və bu da layihənin vaxtında həyata keçirilməsinə imkan verdi.
-
Mükəmməl Sistem Uyğunluğu:Təmiz otaq korpusunun dizaynının və ixtisaslaşmış DX AHU təmizləmə sisteminin vahid paket kimi təqdim edilməsi, tikinti zamanı divar panelləri və kanalizasiya sistemi arasında quraşdırma ilə bağlı ümumi münaqişələri tamamilə aradan qaldırdı.
-
İstehsal üçün tam hazırdır:Bütün emalatxana artıq ciddi ISO 8 / D Sinfi qaydalarına uyğun olaraq bərk dozaj istehsalı aparmaq qabiliyyətinə malikdir. Yekun təsdiqdən sonra bu uyğun müəssisə müştəriyə əczaçılıq məhsullarını qlobal bazara uğurla ixrac etməyə kömək edəcək.
Yayımlanma vaxtı: 29 may 2026
